EU-forordning 2017/754 kræver, at fabrikanter og distributører af medicinsk udstyr skal kunne sporer dettes placering. Hvis enheden befinder sig på et andet sted end den
adresse, som den blev leveret, eller er blevet solgt, doneret, tabt, stjålet, eksporteret eller ødelagt, permanent fjernet fra brug, eller hvis enheden ikke blev leveret direkte
fra Spencer Italia S.r.l. bør enheden registreres på
4.3 SYMBOLER
Symbol
Betydning
Enheden er i overensstemmelse med EU-forordning 2017/745
Medicinsk udstyr
Fabrikant
Fabrikantoplysninger
Produktionsidentifikationskode
Alfanumerisk kode, der identificerer udstyrets produktionsenheder,
der omfatter:
UDI
(01)08057711230006 (11) 200626 (10) 1234567890
IT
4.4 GARANTI OG TEKNISK ASSISTANCE
Spencer Italia S.r.l. garanterer, at produkterne er uden defekter i en periode på et år fra købsdatoen.
For oplysninger om den korrekte fortolkning af vejledningen, drift, vedligeholdelse, installation eller tilbagelevering, kontakt Spencers kundeservice på tlf. +39 0521 541154,
Fax +39 0521 541222, e-mail service@spencer.it.
EN
For at lette servicen skal du altid angive batch (LOT) eller serienummeret (SN) vist på etiketten, der findes på emballagen eller selve enheden.
Betingelserne for garanti og service er tilgængelig på http://support.spencer.it.
Bemærk: Registrer og opbevar med disse instruktioner: parti (LOT) eller serienummer (SN), hvis det er til stede, købssted og -dato, dato for første brug, kontroldato, brugernavn
og kommentarer.
For at garantere produkternes sporbarhed og sikre vedligeholdelses- og serviceprocedurerne for dine enheder, har Spencer sat SPENCER SERVICE-portalen til din rådighed.
DE
(http://service.spencer.it/) , der giver dig mulighed for at se produktdata på dine produkter eller de produkter der markedsføres, overvåge og opdatere planlægningen for
rutinemæssige vedligeholdelser, se og administrere ekstraordinær vedligeholdelse.
5.
ADVARSLER/FARER
FR
Advarsler, farer, bemærkninger og andre vigtige sikkerhedsoplysninger er anført i dette afsnit, og de er tydeligt synlige i hele denne vejledning.
Mindst hver 6. måned er det vigtigt at kontrollere for opdaterede instruktioner og eventuelle ændringer, der kunne involvere dit produkt. Disse oplysninger er frit tilgængelige
på hjemmesiden
www.spencer.it
ES
Produktegenskaber
Brug af produktet til anden anvendelse end det, der er beskrevet i brugervejledningen, er forbudt.
• Før hver brug skal du altid kontrollere produktets integritet, som specificeret i brugervejledningen, og i tilfælde af afvigelser/skader, der kan kompromittere dets funktiona-
litet/sikkerhed, skal det straks tages ud af drift og du skal kontakte fabrikanten.
PT
• I tilfælde af produktfejl skal du bruge en lignende enhed straks for at sikre kontinuitet i de igangværende operationer. Ikke-kompatible enheder skal tages ud af brug.
Produktet må ikke manipuleres med og modificeres uden fabrikantens tilladelse (ændringer, retouchering, tilføjelser, reparationer, brug af ikke-godkendt tilbehør), da
•
det kan udgøre en overhængende fare for personskader og materielle skader. I modsat fald afvises ethvert ansvar for forkert drift eller skader forårsaget af selve produktet.
Desuden ugyldiggøres CE-mærkningen og produktgarantien.
CS
• Når du bruger enhederne, skal de placeres og justeres på en sådan måde, at det ikke forhindrer operatørernes arbejde og brugen af andet udstyr.
Sørg for, at du har taget alle forholdsregler for at undgå farer ved kontakt med blod eller kropssekretioner, hvis relevant.
•
• Undgå kontakt med skarpe eller slibende genstande.
• Installationen af enheden, hvis det er nødvendigt, skal udføres af kvalificeret, uddannet og godkendt af Spencer Italia S.r.l. Tidspunkter og betingelser til udførelse af sådanne
DA
kurser bør aftales mellem kunden og vores salgsafdeling.
• Driftstemperatur: mellem -5 °C og +50 °C.
Opbevaring
• Produktet må ikke udsættes for eller komme i kontakt med antændelseskilder og brandfarlige stoffer, men skal opbevares på et tørt, køligt sted beskyttet mod lys og sol.
NL
• Undlad at opbevare produktet under andre mere eller mindre tunge materialer, der kan ødelægge produktets struktur.
• Opbevar og transporter produktet i den originale emballage, ellers bortfalder garantien.
• Opbevaringstemperatur: mellem -10 °C og +60 °C.
Lovmæssige krav
PL
Som distributør eller slutbruger af produkter fremstillet og / eller markedsført af Spencer Italia Srl er det strengt nødvendigt at kende de lovbestemmelser, der er gældende i
bestemmelseslandet for varerne, og der gælder for de leverede enheder (herunder reglerne vedrørende tekniske specifikationer og/eller sikkerhedskrav) og derfor at kende
kravene, der er nødvendige for at sikre, at de samme produkter overholder alle de juridiske krav i området.
• Informer omgående og i detaljer Spencer Italia S.r.l. (allerede under tilbudsfasen) om enhver opfyldelse af fra fabrikantens side, nødvendige for at produkterne overholder
de specifikke juridiske krav i territoriet (herunder dem, der stammer fra regler og/eller forskrifter af anden art).
• Du skal handle med den fornødne omhu, for at sikre overholdelse af de generelle sikkerhedskrav med hensyn til de markedsførte apparater, der giver slutbrugerne alle de
82
http://service.spencer.it
i produktsiden.
ellers bør du informere kundesupportcentret (jf. art. 4.4).
Symbol
Betydning
Fare - Angiver en farlig situation, der kan resultere i en situation, der er
direkte relateret til alvorlig personskade eller død
Se brugervejledningen
Batch
Produktkode
(01)0805771123
000
6
(11)200626
(10) 1234567890
virksomhedens præfiks
progressivt GS1
kontrolnummer
produktionsdato (ÅÅMMDD)
Batch/SN