Promedon Opsys Instrucciones De Uso página 37

Čezmerno vbrizgavanje lahko povzroči zastoja seča v mehurju (retenca
urina) ali nezmožnosti uriniranja. Če pride do retence takoj po posegu,
je potrebna kateterizacija mehurja s katetrom velikosti 12 Ch, ali bolje,
manjšim, da se povrne normalno uriniranje. Za preprečitev okužbe pri
rokovanju in vstavitvi katetra sledite običajnim previdnostnim ukrepom.
Kot vsak tujek v telesu lahko tudi Opsys pospeši že obstoječo okužbo.
Sestavni deli Opsys so oblikovani za ENKRATNO uporabo. Zato jih NE
UpORABLJALTE ali STERILIZIRAJTE pONOVNO, vsebina je za enkratno
uporabo. V primeru reprocesiranja in ponovne uporabe vsebine, lahko
pride do rizika zaradi neustreznih postopkov sterilizacije in kontaminacije
implantata in/ali spremembe kemične zasnove implantata ter posledično
neprimerne kakovosti materiala, za kar proizvajalec ne odgovarja.
Opsys se ne sme vbrizgati intravaskularno.
Da je snov Opsys učinkovita, mora biti tkivo viabilno. Brazgotinasto tkivo
ali zelo kompromirano tkivo se ne bo pravilno zacelilo. Bolniki s kratko
sečnico, ki so imeli številne operacije zaradi stresne urinske inkontinence,
morda ne bodo primerni za zdravljenje z vbrizgavanjem za povečanje
volumna.
pri bolnikih s sladkorno boleznijo je pogoj za uporabo Opsys urejena
sladkorna bolezen.
Če s prvim vnosom urinska inkontinenca ni zadovoljivo izboljšana, se lahko
razmišlja o ponovitvi z Opsys. Uspeh ali neuspeh prvega vnosa se lahko
ocenjuje 90 dni po posegu.
pri ponovnem posegu so indikacije, kontraindikacije in izvršitev
cistoskopije enake kot pri prvem zdravljenju. ponovni vnos se lahko opravi
90 dni po prvem.
PROSTORI Z MAGNETNO RESONANCO (MR)
Vsadka ne vpliva na okolja z magnetno resonanco (MR) in ta okolja ne
vplivajo nanjo.
MOŽNE KOMPLIKACIJE
O možnih zapletih mora biti bolnik seznanjen pred posegom.
Zapleti posega z vbrizganjem snovi proksimalno v sečnico so podobni kot
pri podobnih posegih:
• disurija
• okužbe sečil
• hematurija
• bolečina pri mikciji in bolečina na mestu vbrizganja
• akutna retenca urina
• dolgoročni nasprotni učinki z malo verjetnosti za nastanek: retenca urina,
nastanek ognojka, fibroza, migracija ali nekroza
OPIS POSEGA
PRIPOMOČKI
Opsys naj se vsadi z endoskopom – transuretralno z injekcijsko iglo.
Za izvedbo postopka z endoskopom so potrebni naslednji pripomočki:
• brizgalke Opsys (koda BAI-5J)
• 1 injekcijska igla debeline 21-G ali več
• 1 cistoskop s tulcem velikosti Ch 6 ali več in z od 0- do 30-stopinjsko
optiko
Za boljši in enostavnejši vnos Opsys naj se uporabi majhen cistoskop z
majhnim premerom.
TRANSURETRALNA ENDOSKOPSKA TEHNIKA
1. Zagotovite splošno, regionalno ali lokalno anestezijo.
Razmislite o uporabi profilaktične terapije z antibiotiki v skladu z
bolnišničnim postopkom.
2. S solno raztopino preverite pretočnost injekcijske igle.
3. Injekcijsko iglo vstavite v brizgalko in iztisnite, da se snov prikaže na
konici igle.
OpOMBA: Da se zmanjša število brizgalk, ki jih je treba med postopkom
zamenjati, odstranite brizgalko, uporabljeno za predpolnjenje igle, in jo
shranite v sterilnih pogojih. Nato namestite polno brizgalko Opsys.
Injekcijsko iglo vstavite v cistoskop.
Ko je konica igle vidna, jo obračajte, da poševnik igle postavite proti svetlini
sečnice.
4. Cistoskop pomaknite naprej proti mehurju. pomikajte iglo naprej, dokler
ne vidite konice. Cistoskop in konico igle premaknite nazaj, približno 2,5 cm
od vratu sečnega mehurja. Vbodite v smeri šeste ure in vbrizgajte pri od 30-
do 45-stopinjskem kotu na steno sečnice. Iglo vstavite v submukozno plast