Promedon Opsys Instrucciones De Uso página 41

PRECAUTII/ AVERTISMENTE
Tehnica si instrumentele necesare injectarii Opsys trebuie sa urmeze
aceleasi precautii ca si in cazul interventiilor uroginecologice similare,
proceduri endoscopice si endourologice.
Opsys trebuie folosit de chirurgi calificati, cu experienta in procedurile
endoscopice si injectarea uretrala.
Reparatia excesiva poate conduce la retentie urinara sau incapacitatea de
a urina. Daca se produce retentie urinara la scurt timp dupa interventia
chirurgicala, trebuie efectuata o cauterizare folosind un cateter de 12-Fr,
sau de preferat mai mic, pana cand este restabilita urinarea normala.
pentru a preveni infectia trebuie luate masuri de precautie obisnuite cu
privire la manipularea si introducerea cateterului.
Ca in cazul tuturor implanturilor, Opsys poate agrava o infectie deja
existenta.
Componentele Opsys sunt de unica folosinta. Asadar, nu refolositi sau
resterilizati produsul refolosirea sau resterilizarea lor poate avea ca rezultat
compromiterea performantei dispozitivului, un risc crescut de resterilizare
necorespunzatoare si o contaminare incrucisata.
Opsys nu trebuie injectat intravascular.
pentru ca Opsys sa fie efiecient este necesar un tesut viabil. Tesutul cu
cicatrici sau cu deteriorari semnificative nu se va vindeca corespunzator.
pacientii cu uretra scurta care au suferit mai multe interventii chirugicale
datorita incontinentei urinare nu sunt canditati potriviti pentru tratamentul
de augmentare tisulara.
In ceea ce priveste diabeticii, acestia trebuie supusi unui control detaliat
inainte de a folosi Opsys.
Atunci cand continenta urinara nu este restabilita satisfacator cu prima
procedura, trebuie luata in considerare o a doua implantare de Opsys.
Succesul sau esecul primei proceduri de implantare poate fi evaluat doar la
90 de zile dupa implantare.
pentru reimplantare, indicatiile, contraindicatiile si efectuarea cistoscopiei
sunt la fel ca si la prima implantare. Reimplantarea nu trebuie facuta la mai
putin de 90 de zile de la prima procedura.
MEDIU REZONANŢĂ MAGNETICĂ (RM)
Implantului nu afectează şi nu este afectată de mediile cu rezonanţă
magnetică (RM).
POSIBILE COMPLICAŢII
posibilele complicatii legate de utilizarea Opsys trebuie discutate cu
pacientul inainte de operatie.
Complicatiile privind implantarea unui agent injectabil in apropierea uretrei
includ toate acele complicatii comune acestui tip de procedura:
• disuria;
• infectie urinara;
• hematuria;
• durere surda si pe partea injectarii;
• retentie urinara acuta;
• efecte adverse pe termen lung cu o probabilitate mica de producere:
retentie urinara, formarea abcesului, fibroza, necroza.
PROCEDURA DE IMPLANTARE
MATERIALUL NECESAR
La implantarea Opsys trebuie folosit un endoscop cu ac pentru injectie
transuretrala. pentru a efectua procedura folosind un endoscop, sunt
necesare urmatoarele elemente:
• seringi Opsys (Code: BAI-5J)
• 1 ac pentru injectie cu un varf de 21- G sau mai mare
• 1 citoscop cu un canal de 6-Fr sau mai mare, si lentile de 0º pana la 30º.
pentru o implantare Opsys mai simpla si mai buna trebuie folosite
cistoscoapele scurte cu diametre mici.
TEHNICA ENDOSCOPICA TRANSURETRALA
1. Administrati anestezie generala, regionala sau locala.
Trebuie avută în vedere administrarea de tratament profilactic cu
antibiotice, conform procedurilor aprobate de spital.
2. Verificati curgerea libera prin acul de implantare folosind o solutie salina.
3. Conectati seringa la ac, trecand substanta prin ac pana cand aceasta
apare in varful acului.
NOTA: pentru a reduce numarul de seringi folosite in timpul procedurii,
seringa folosita pentru ac inainte de umplere trebuie deconectata si tinuta
de rezerva intr-un mediu steril. Apoi, conectati o seringa plina cu Opsys.