CareFusion Snowden-Pencer Manual Del Usuario página 112

ΠΡΟΣΟΧΗ: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των Η.Π.Α. επιτρέπει την
πώληση της συσκευής αυτής μόνον από ιατρό ή κατόπιν εντολής
ιατρού.
Αριθμοί καταλόγου: Όλοι οι κωδικοί των επαναχρησιμοποιήσιμων
προϊόντων που καλύπτουν οι παρούσες οδηγίες χρήσης
παρατίθενται στο Παράρτημα.
Περιγραφή συσκευής
Τα μικρολαπαροσκοπικά όργανα 3 mm Snowden-Pencer™ είναι
επαναχρησιμοποιήσιμες διατάξεις εισαγωγής με επιμήκεις στενούς
άξονες κατάλληλους για τον χειρουργικό χειρισμό μέσω μικρών
τομών. Διατίθενται πολλές εκδόσεις αυτών των εργαλείων για
διάφορες εργασίες και προτιμήσεις.
Ενδείξεις χρήσης
Όλα τα προϊόντα που καλύπτουν οι ακόλουθες ενδείξεις χρήσης
παρατίθενται στο Παράρτημα. Τα μικρολαπαροσκοπικά όργανα
3 mm Snowden-Pencer ενδείκνυνται για χρήση σε λαπαροσκοπικές
και άλλες ελάχιστα επεμβατικές διαδικασίες για κοπή, σύσφιξη,
σύλληψη, συρραφή και ανατομή, καθώς και για μονοπολική κοπή
και πήξη υψηλής συχνότητας.
Επεξήγηση των συμβόλων
Για ορισμούς συμβόλων, ανατρέξτε στο BD Symbols Glossary
(Γλωσσάριο συμβόλων της BD) στη διεύθυνση www.bd.com/
symbols-glossary.
Συνθήκες λειτουργίας
Οι διατάξεις εισαγωγής πρέπει να χρησιμοποιούνται σε συνθήκες
περιβάλλοντος κατά τη διάρκεια της κανονικής λειτουργίας. Οι
συγκεκριμένες παράμετροι συνθηκών περιβάλλοντος για τη χρήση
παρατίθενται στις ενότητες που αφορούν τον καθαρισμό και την
αποστείρωση.
Συμβατότητα χειρισμού
Οι διατάξεις εισαγωγής προορίζονται για χρήση αποκλειστικά με τις
επαναχρησιμοποιήσιμες εργονομικές αρθρωτές λαβές δακτυλίου
Snowden-Pencer (SP94, SP95, SP96, SP97, SP98 και SP99).
Συμβατότητα καλωδίου ηλεκτροδίων
Οι διατάξεις εισαγωγής που ενδείκνυνται για μονοπολική
ηλεκτροχειρουργική χρήση παρατίθενται στο Παράρτημα. Οι
παρούσες διατάξεις εισαγωγής είναι συμβατές με το μονοπολικό
καλώδιο Bovie με βύσμα γενικής χρήσης (88-9199) ή αντίστοιχο που
έχει εγκριθεί από τον FDA.
Συμβατότητα γεννήτριας
Οι διατάξεις εισαγωγής που ενδείκνυνται για μονοπολική
ηλεκτροχειρουργική χρήση παρατίθενται στο Παράρτημα. Οι
παρούσες διατάξεις εισαγωγής είναι συμβατές μόνο με μονοπολικές
ηλεκτροχειρουργικές γεννήτριες υψηλών συχνοτήτων που έχουν
εγκριθεί από τον FDA: ValleyLab™ Force™ 2 PC, ConMed® System
5000™ και ConMed® Sabre 2400. Ανατρέξτε στο εγχειρίδιο της
γεννήτριας για λεπτομερέστερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση της
παρούσας διάταξης εισαγωγής με διάφορους τρόπους λειτουργίας.
Συμβατότητα ουδέτερων ηλεκτροδίων
Οι διατάξεις εισαγωγής που ενδείκνυνται για μονοπολική
ηλεκτροχειρουργική χρήση παρατίθενται στο Παράρτημα. Οι
παρούσες διατάξεις εισαγωγής είναι συμβατές μόνο με ουδέτερα
ηλεκτρόδια που έχει εγκριθεί από τον FDA: Επαναχρησιμοποιήσιμο
ηλεκτρόδιο διασποράς ConMed (Κωδ. προϊόντος 60-0136-001).
Ανατρέξτε στο εγχειρίδιο της γεννήτριας για λεπτομερέστερες
πληροφορίες σχετικά με τη χρήση της παρούσας διάταξης
εισαγωγής με διάφορους τρόπους λειτουργίας.
Για αγορές εκτός Ηνωμένων Πολιτειών
Όλα τα μικρολαπαροσκοπικά όργανα 3 mm Snowden-Pencer
που ενδείκνυνται για μονοπολική ηλεκτροχειρουργική
χρήση παρατίθενται στο Παράρτημα. Οι παρούσες
διατάξεις εισαγωγής είναι συμβατές με μονοπολικές
ηλεκτροχειρουργικές γεννήτριες υψηλών συχνοτήτων που
συμμορφώνονται με τα πρότυπα IEC. Ανατρέξτε στο εγχειρίδιο
της γεννήτριας για λεπτομερέστερες πληροφορίες σχετικά με
τη χρήση της παρούσας διάταξης εισαγωγής με διάφορους
τρόπους λειτουργίας.
el
108