CareFusion Snowden-Pencer Manual Del Usuario página 151

Dikkat: Federal (ABD) yasalara göre bu cihaz bir doktor
tarafından veya bir doktorun talimatı ile satılabilir.
Katalog Numaraları: Bu kullanım talimatlarının kapsamındaki
tüm yeniden kullanılabilir ürün kodları Ek'te listelenmiştir.
Cihaz Tanımı
Snowden-Pencer™ 3 mm'lik Mikro Laparoskopik Aletler,
küçük insizyonlarla cerrahi manipülasyona uygun uzatılmış dar
şaftlara sahip yeniden kullanılabilir yerleştirme tertibatlarıdır.
Bu aletlerin, çeşitli görev ve tercihlere uygun birden çok
sürümü mevcuttur.
Kullanım Endikasyonları
Aşağıdaki Kullanım Endikasyonlarının kapsamında bulunan
tüm ürünler Ek'te listelenmiştir. Snowden-Pencer 3 mm'lik
Mikro Laparoskopik Aletler, laparoskopik ve diğer minimal
invazif prosedürlerde kesme, klempleme, kavrama, dikiş ve
ayırma işlemlerinde ve yüksek frekanslı monopolar kesme ve
koagülasyona olanak sağlamak üzere kullanım için endikedir.
Sembollerin Açıklaması
Sembol tanımlamaları için www.bd.com/symbols-glossary adresinde
bulunan BD Semboller Sözlüğüne bakın.
Çalışma Koşulları
Yerleştirme tertibatları normal çalışma sırasındaki ortam
koşullarında kullanılacaktır. Özel çevresel koşullarda kullanım
parametreleri temizleme ve sterilizasyon bölümlerinde
listelenmiştir.
Kol Uyumluluğu
Yerleştirme tertibatları, yalnızca Snowden-Pencer Ergonomik
Modüler yeniden kullanılabilen kollarla (SP94, SP95, SP96,
SP97, SP98 ve SP99) kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Elektrot Kablosu Uyumluluğu
Monopolar elektrocerrahide kullanım için endike olan
yerleştirme tertibatları Ek'te listelenmiştir. Bu yerleştirme
tertibatları FDA onaylı evrensel fişli (88-9199) Tek Kutuplu
Bovie Kablosu veya muadili ile uyumludur.
Jeneratör Uyumluluğu
Monopolar elektrocerrahide kullanım için endike olan
yerleştirme tertibatları Ek'te listelenmiştir. Bu yerleştirme
tertibatları yalnızca FDA onaylı yüksek frekanslı monopolar
elektrocerrahi jeneratörleri ile uyumludur: ValleyLab™ Force™
2 PC, ConMed® System 5000™ ve ConMed® Sabre 2400. Bu
yerleştirme tertibatının çeşitli çalışma modları altında kullanımına
ilişkin daha ayrıntılı bilgi için jeneratör kılavuzuna bakın.
Nötr Elektrotlarla Uyumluluğu
Monopolar elektrocerrahide kullanım için endike olan
yerleştirme tertibatları Ek'te listelenmiştir. Bu yerleştirme
tertibatları yalnızca FDA onaylı nötr elektrotlarla uyumludur:
ConMed Yeniden Kullanılabilir Yayıcı Elektrot (Ürün Numarası
60-0136-001). Bu yerleştirme tertibatının çeşitli çalışma
modları altında kullanımına ilişkin daha ayrıntılı bilgi için
jeneratör kılavuzuna bakın.
Amerika Birleşik Devletleri Dışındaki Pazarlar için
Monopolar elektrocerrahi kullanımı için endike olan tüm
3 mm'lik Snowden-Pencer Mikro Laparoskopik Aletler Ek'te
listelenmiştir. Bu yerleştirme tertibatları IEC ile uyumlu
yüksek frekanslı monopolar elektrocerrahi jeneratörleri ile
uyumludur. Bu yerleştirme tertibatının çeşitli çalışma modları
altında kullanımına ilişkin daha ayrıntılı bilgi için jeneratör
kılavuzuna bakın.
Tedarik Biçimi
Yerleştirme tertibatları steril olmayan biçimde
paketlenir. Temizleme ve sterilizasyon, kullanımdan önce
gerçekleştirilmelidir.
Yeniden İşleme Sınırları
Yinelenen yeniden işlemenin yeniden kullanılabilir yerleştirme
tertibatları üzerinde minimal bir etkisi vardır. Kullanım
ömrü, kullanım kaynaklı aşınma ve hasara göre belirlenir. Ek
yönergeler için bu talimatların İnceleme bölümüne bakın.
tr
147