Forma de apresentação do produto
Os conjuntos de inserção são embalados sem esterilização. É
necessário proceder à limpeza e esterilização do produto antes
da respetiva utilização.
Limitações relativas ao reprocessamento
O reprocessamento repetido tem um impacto mínimo nos
conjuntos de inserção reutilizáveis. O fim de vida útil é
determinado pelo desgaste e pelos dados decorrentes da
utilização. Para obter orientação adicional, consulte a secção
Inspeção destas instruções.
Avisos
• Os conjuntos de inserção devem ser utilizados em
conformidade com estas instruções de utilização. Leia todas
as secções destas instruções antes da respetiva utilização.
Uma utilização indevida deste conjunto de inserção pode
causar lesões graves. Além disso, uma manutenção e
cuidados indevidos do conjunto de inserção podem fazer
com que este não esteja adequadamente esterilizado antes
de ser utilizado no paciente e pode causar lesões graves no
paciente ou no profissional de saúde.
• Quando não estiver a ser utilizado, armazene-o num local
isolado do paciente.
Os seguintes avisos aplicam-se aos conjuntos de inserção
eletrocirúrgicos listados no Anexo:
• Antes de utilizar os instrumentos em pacientes com
pacemakers cardíacos ou outros implantes ativos, consulte
as instruções de utilização do fabricante do dispositivo
implantado. Existe a possibilidade de risco devido à
interferência com a ação pretendida do dispositivo
implantado ou danos no mesmo. Em caso de dúvida, deve
obter aconselhamento qualificado.
• Para evitar a possibilidade de choques elétricos ou
queimaduras, não utilize conjuntos de inserção com danos
no isolamento.
• A embolia gasosa pode ser provocada pela insuflação
excessiva de ar ou gás inerte antes da cirurgia de alta
frequência (HF) ou laser assistida por gás.
• Os conjuntos de inserção da Snowden-Pencer são
dispositivos monopolares e só devem ser ligados a um
gerador eletrocirúrgico compatível com dispositivos
monopolares.
• Não exceda a tensão nominal máxima especificada. Ajuste
o gerador eletrocirúrgico para uma definição adequada à
tensão de pico máxima de saída.
• Deve ser utilizado um elétrodo dispersivo, tal como uma
placa de ligação à terra, com o conjunto de inserção e o
gerador eletrocirúrgico para evitar queimaduras/lesões
no paciente ao utilizar o conjunto de inserção monopolar.
Certifique-se de que a placa possui o tamanho correto e
está devidamente colocada e volte a verificá-la sempre que o
paciente for movido. Recomenda-se a utilização do conjunto
de inserção com um gerador eletrocirúrgico que disponha
de monitorização da qualidade de contacto (monitorização
do elétrodo de retorno) com um sinal a indicar se existe
contacto com o paciente.
• Ao utilizar equipamento cirúrgico de alta frequência e
equipamento de monitorização fisiológica em simultâneo
no mesmo paciente, quaisquer elétrodos de monitorização
devem ser colocados o mais afastados possível dos
elétrodos cirúrgicos. A utilização de elétrodos de
monitorização de agulhas não é recomendada. Em todos
os casos, recomenda-se a utilização de sistemas de
monitorização que incluam dispositivos de limitação de
corrente de alta frequência.
• Os fluidos condutores (por exemplo, sangue ou soro) em
contacto direto com um elétrodo ativo podem transportar
corrente elétrica ou calor, o que pode provocar queimaduras
acidentais no paciente.
53