CareFusion Snowden-Pencer Manual Del Usuario página 160

Atenţie: Legislaţia federală (S.U.A.) impune restricţii conform
cărora acest dispozitiv poate fi comercializat numai de către
sau la comanda unui medic.
Numere de catalog: Toate codurile produselor reutilizabile
acoperite de aceste instrucţiuni de utilizare sunt listate în Anexă.
Descrierea dispozitivului
Instrumentele micro-laparoscopice de 3 mm Snowden-Pencer™
sunt ansambluri reutilizabile de inserţie, dotate cu arbori
înguşti alungiţi, adecvaţi pentru manipularea chirurgicală prin
intermediul inciziilor mici. Aceste instrumente sunt disponibile în
mai multe variante, adecvate pentru diferite sarcini şi preferinţe.
Indicaţii de utilizare
Toate produsele acoperite de următoarele Instrucţiuni de
utilizare sunt listate în Anexă. Instrumentele micro-laparoscopice
Snowden-Pencer de 3 mm sunt specificate pentru utilizare în
cadrul procedurilor laparoscopice şi a altor proceduri minim
invazive pentru tăiere, prindere cu cleme, prindere, suturare şi
disecare şi pentru a permite tăierea şi coagularea monopolară.
Explicarea simbolurilor
Pentru definiţiile simbolurilor, consultaţi Glosarul de simboluri BD de
la adresa www.bd.com/symbols-glossary.
Condiţii de funcţionare
Ansamblurile de inserţie vor fi utilizate în condiţii de mediu
ambiental în timpul funcţionării normale. Parametrii de
utilizare specifici condiţiilor de mediu sunt listaţi în secţiunile
referitoare la curăţare şi sterilizare.
Compatibilitatea mânerelor
Ansamblurile de inserţie sunt destinate utilizării exclusive cu
mânerele modulare ergonomice Snowden-Pencer reutilizabile
(SP94, SP95, SP96, SP97, SP98 şi SP99).
Compatibilitatea cablurilor de electrozi
Ansamblurile de inserţie specificate pentru utilizare în
electrochirurgie monopolară sunt listate în Anexă. Aceste
ansambluri de inserţie sunt compatibile cu cablurile Unipolar
Bovie Cord cu ştecher universal (88-9199) sau echivalent.
Compatibilitatea generatorului
Ansamblurile de inserţie specificate pentru utilizare în
electrochirurgie monopolară sunt listate în Anexă. Aceste
ansambluri de inserţie sunt compatibile numai cu generatoare
monopolare electrochirurgicale de frecvenţă ridicată, aprobate
de FDA: ValleyLab™ Force™ 2 PC, ConMed® System 5000™ şi
ConMed® Sabre 2400. Pentru informaţii mai detaliate despre
utilizarea acestui ansamblu de inserţie în diferitele moduri de
operare, consultaţi manualul generatorului.
Compatibilitatea electrozilor neutri
Ansamblurile de inserţie specificate pentru utilizare în
electrochirurgie monopolară sunt listate în Anexă. Aceste
ansambluri de inserţie sunt compatibile numai cu electrozii
neutri aprobaţi de FDA: Electrod de dispersie reutilizabil ConMed
(cod produs 60-0136-001). Pentru informaţii mai detaliate
despre utilizarea acestui ansamblu de inserţie în diferitele
moduri de operare, consultaţi manualul generatorului.
Pentru pieţele din afara Statelor Unite
Toate instrumentele micro-laparoscopice Snowden-Pencer
de 3 mm specificate pentru utilizare în electrochirurgie
monopolară sunt listate în Anexă. Aceste ansambluri de
inserţie sunt compatibile cu generatoare monopolare
electrochirurgicale de frecvenţă ridicată, conforme cu IEC.
Pentru informaţii mai detaliate despre utilizarea acestui
ansamblu de inserţie în diferitele moduri de operare,
consultaţi manualul generatorului.
Mod de furnizare
Ansamblurile de inserţie sunt împachetate ca dispozitive
nesterile. Curăţarea şi sterilizarea trebuie realizate înainte de
utilizare.
ro
156