Integra Codman CereLink Manual Del Usuario página 146

IT – ITALIANO
APPENDICE A: COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA – LINEE GUIDA E DICHIARAZIONI DEL PRODUTTORE
L'apparecchio elettromedicale necessita di particolari precauzioni riguardanti la compatibilità elettromagnetica (EMC) e deve essere
installato e messo in servizio attenendosi alle informazioni relative all'EMC contenute nel presente documento.
Le apparecchiature di comunicazione in RF portatili e mobili possono interferire con le apparecchiature elettromedicali.
L'uso di accessori e cavi diversi da quelli specificati nel presente documento, ad eccezione di quelli venduti dal produttore
dell'apparecchio elettromedicale come ricambi di componenti interni, può provocare un aumento delle emissioni o una riduzione
dell'immunità dell'apparecchio elettromedicale.
Non utilizzare il sistema accanto o sopra altre apparecchiature. Se è necessario utilizzarlo vicino o sopra altri apparecchi, controllarne
il normale funzionamento nella configurazione in cui sarà usato.
TABELLA 1: Linee guida e dichiarazione del produttore – Emissioni elettromagnetiche
Il monitor ICP CereLink è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico indicato di seguito. Spetta al cliente o all'utente assicurarsi che
il monitor ICP venga utilizzato in tale ambiente. Eventuali deviazioni dai livelli di emissione ed immunità possono influire sulla durata di
vita prevista del dispositivo.
Test delle emissioni
Emissioni RF: CISPR 11
Emissioni RF: CISPR 11
Emissioni armoniche IEC
61000-3-2
Fluttuazioni di tensione/
emissioni flicker IEC 61000-3-3
TABELLA 2: Linee guida e dichiarazione del produttore – Immunità elettromagnetica .
Il monitor ICP CereLink è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico indicato di seguito. Spetta al cliente o all'utente assicurarsi che il monitor ICP venga
utilizzato in tale ambiente. Eventuali deviazioni dai livelli di emissione ed immunità possono influire sulla durata di vita prevista del dispositivo.
Prova d'IMMUNITÀ
Scariche
elettrostatiche (ESD)
IEC 61000-4-2
Transienti elettrici veloci/burst
IEC 61000-4-4
Sovratensione
IEC 61000-4-5
Cadute di tensione, brevi
interruzioni e variazioni della
tensione
sulle linee di alimentazione in
ingresso
IEC 61000-4-11
Campo magnetico della
frequenza di rete
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
NOTA: UT rappresenta la tensione di rete CA prima dell'applicazione del livello di prova.
Conformità Ambiente elettromagnetico – Linee guida
Gruppo 1 Il monitor ICP impiega energia in RF solo per il proprio funzionamento interno. Pertanto,
le sue emissioni RF sono molto ridotte e tali da non causare interferenze con eventuali
apparecchiature elettroniche poste vicino ad esso.
Classe A Il monitor ICP è idoneo all'uso in tutti gli edifici tranne quelli adibiti ad uso residenziale
e quelli direttamente collegati alla rete pubblica di alimentazione a bassa tensione che
Classe A
alimenta gli edifici adibiti ad uso residenziale.
Conforme
Livello di test IEC 60601
+/- 8 kV a contatto
+/- 2 kV, +/- 4 kV, +/- 8 kV, +/- 15 kV
in aria
±2 kV per le linee di alimentazione
±1 kV per linee di ingresso/uscita
± 1 kV da linea a linea
± 2 kV da linea a terra
0% UT; 0,5 cicli a 0°, 45°, 90°, 135°,
180°, 225°, 270° e 315°
0% UT; 1 ciclo a 0°
70% UT; 25/30 cicli a 0°
3 0 A/m
Livello di conformità Ambiente elettromagnetico – Linee guida
+/- 8 kV a contatto; I pavimenti devono essere rivestiti in legno, cemento
+/- 2 kV, +/- 4 kV, +/- 8 kV, o piastrelle di ceramica. Se i pavimenti sono rivestiti in
+/- 15 kV in aria materiale sintetico, l'umidità relativa deve essere almeno
pari al 30%.
±2 kV per le linee di La qualità dell'alimentazione di rete deve essere quella
tipica di un ambiente commerciale o ospedaliero.
alimentazione
±1 kV per linee di ingresso/
uscita
±1 kV La qualità dell'alimentazione di rete deve essere quella
±2 kV tipica di un ambiente commerciale o ospedaliero.
0% UT; 0,5 cicli a 0°, La qualità dell'alimentazione di rete deve essere quella
45°, 90°, 135°, 180°, 225°, tipica di un ambiente commerciale o ospedaliero. Se
270° e 315° l'utente del monitor ICP necessita di un funzionamento
0% UT; 1 ciclo a 0° continuo durante le interruzioni della tensione di rete, si
consiglia di alimentare il monitor ICP con un gruppo di
70% UT; 25/30 cicli continuità o con una batteria.
a 0°
30 A/m I campi magnetici della frequenza di rete devono attestarsi
sui livelli caratteristici di una collocazione tipica in un
ambiente commerciale o ospedaliero standard.
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