Integra Codman CereLink Manual Del Usuario página 479

BILAGA A: ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET – VÄGLEDNING OCH TILLVERKARENS DEKLARATIONER
Medicinsk elektrisk utrustning kräver särskilda försiktighetsåtgärder avseende elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) och måste
installeras och användas enligt EMC-informationen i detta dokument.
Bärbar och mobil RF-kommunikationsutrustning kan påverka medicinsk elektrisk utrustning.
Användningen av andra tillbehör och kablar än de som anges i detta dokument, med undantag av tillbehör och kablar som säljs av
tillverkaren till den medicinska elektriska utrustningen som reservdelar för interna komponenter, kan leda till ökade emissioner eller
försämrad immunitet hos den medicinska elektriska utrustningen.
Utrustningen ska inte användas i närheten av eller staplad med annan utrustning. Om nära eller staplad placering är nödvändig ska
utrustningen observeras för att kontrollera normal drift i den konfiguration som den ska användas.
TABELL 1: Vägledning och tillverkarens deklaration – elektromagnetiska emissioner
CereLink ICP-monitor är avsedd för användning i den elektromagnetiska miljö som specificeras nedan. Kunden eller användaren av
ICP-monitorn ska säkerställa att den används i en sådan miljö. Avvikelser från utsläpps- och immunitetsmiljön för denna enhet kan
påverka dess livslängd.
Emissionstest Standarduppfyllande
RF-emission: CISPR 11 Grupp 1
RF-emission: CISPR 11 Klass A
Övertonsemission IEC Klass A
61000-3-2
Spänningsfluktuationer/ Överensstämmer
flimmeremission
IEC 61000-3-3
TABELL 2: Vägledning och tillverkarens deklaration – elektromagnetisk immunitet .
CereLink ICP-monitor är avsedd för användning i den elektromagnetiska miljö som specificeras nedan. Kunden eller användaren av ICP-monitorn ska säkerställa att
den används i en sådan miljö. Avvikelser från utsläpps- och immunitetsmiljön för denna enhet kan påverka dess livslängd.
IMMUNITETS-test
Elektrostatisk
urladdning (ESD)
IEC 61000-4-2
Snabba transienter och
pulsskurar
IEC 61000-4-4
Stötspänningar
IEC 61000-4-5
Spänningssänkningar,
korta avbrott och
spänningsvariationer
på ingångsledningar för
strömförsörjning
IEC 61000-4-11
Nätfrekvens (50/60 Hz)
magnetfält
IEC 61000-4-8
Observera! UT är nätspänningen före applicering av testnivån.
Elektromagnetisk miljö – vägledning
ICP-monitorn använder RF-energi endast för den interna funktionen. RF-
emissionsnivåer är därmed mycket låga och orsakar troligen inte störningar på annan
elektronisk utrustning i närheten.
ICP-monitorn är lämplig för användning på alla inrättningar utom bostäder och
sådana som är direkt anslutna till det allmänna lågspänningsnätet som försörjer
byggnader som används för bostadsändamål.
IEC 60601 testnivå
+/- 8 kV kontakt
+/- 2 kV, +/- 4 kV, +/- 8 kV, +/- 15 kV
luft
± 2 kV för ström-
försörjningsledningar
± 1 kV för ingångs-/utgångsledningar
± 1 kV, ledning till ledning
± 2 kV, ledning till jord
0 % UT; 0,5 cykel vid 0°, 45°, 90°,
135°, 180°, 225°, 270° och 315°
0 % UT; 1 cykel vid 0°
70 % UT; 25/30 cykler vid 0°
3 0 A/m
Grad av kravuppfyllande Elektromagnetisk miljö – vägledning
+/- 8 kV kontakt Golvet ska vara av trä, betong eller kakelplattor. Om
+/- 2 kV, +/- 4 kV, +/- 8 kV, golven är täckta med syntetmaterial bör den relativa
+/- 15 kV luft luftfuktigheten vara minst 30 %.
± 2 kV för ström- Nätströmmens kvalitet ska vara standard för kommersiell
miljö eller sjukhusmiljö.
försörjningsledningar
± 1 kV för ingångs-/
utgångsledningar
± 1 kV Nätströmmens kvalitet ska vara standard för kommersiell
± 2 kV miljö eller sjukhusmiljö.
0 % UT; 0,5 cykel vid 0°, Nätströmmens kvalitet ska vara standard för kommersiell
45°, 90°, 135°, 180°, 225°, miljö eller sjukhusmiljö. Om användaren av ICP-monitorn
270° och 315° kräver fortsatt drift under strömavbrott rekommenderar
0 % UT; 1 cykel vid 0° vi att ICP-monitorn drivs med en avbrottsfri
strömförsörjning eller ett batteri.
70 % UT; 25/30 cykler vid 0 °
30 A/m Magnetiska fält vid nätfrekvens ska ligga på
karakteristiska nivåer för typiska lokaler i kommersiell
miljö eller sjukhusmiljö.
479
SV – SVENSKA