Integra Codman CereLink Manual Del Usuario página 183

APÉNDICE A: COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA: ORIENTACIÓN Y RECOMENDACIONES DEL
FABRICANTE DECLARACIONES
Este equipo eléctrico médico exige el cumplimiento de unas medidas de precaución especiales de compatibilidad electromagnética,
y se debe instalar y poner en funcionamiento según la información de compatibilidad electromagnética especificada en este
documento.
Los equipos de comunicación de radiofrecuencia (RF) móviles y portátiles pueden afectar a los equipos eléctricos médicos.
El uso de accesorios y cables diferentes de los especificados en este documento, excepto los accesorios y cables que vende el
fabricante del equipo eléctrico médico como piezas de repuesto para los componentes internos, puede causar el aumento de las
emisiones o la disminución de la inmunidad del equipo eléctrico médico.
El equipo no debe utilizarse cerca de otro equipo ni apilado con otro equipo. Si la utilización en tal posición cercana o apilada resulta
necesaria, debe observarse al equipo para verificar su funcionamiento normal en la configuración en la que se utilizará.
TABLA 1: Declaración del fabricante y guía de uso: Emisiones electromagnéticas .
El monitor de PIC CereLink se ha diseñado para su uso en los entornos electromagnéticos especificados a continuación. El cliente o
usuario del monitor de PIC debe asegurarse de que el entorno sea adecuado. Las desviaciones del entorno de emisiones e inmunidad de
este dispositivo pueden afectar a su vida útil prevista.
Prueba de emisiones
Emisiones de RF: CISPR 11
Emisiones de RF: CISPR 11
Emisiones de armónicos IEC
61000-3-2
Fluctuaciones de voltaje/
emisiones fluctuantes IEC
61000-3-3
TABLA 2: Declaración del fabricante y guía de uso: Inmunidad electromagnética .
El monitor de PIC CereLink se ha diseñado para su uso en los entornos electromagnéticos especificados a continuación. El cliente o usuario del monitor de PIC debe
asegurarse de que el entorno sea adecuado. Las desviaciones del entorno de emisiones e inmunidad de este dispositivo pueden afectar a su vida útil prevista.
Prueba de INMUNIDAD
Descarga
electroestática (ESD)
IEC 61000-4-2
Ráfaga/rápidos transitorios
eléctricos
IEC 61000-4-4
Sobretensión
IEC 61000-4-5
Caídas de voltaje,
interrupciones cortas y
variaciones de voltaje
en líneas de alimentación
eléctrica
IEC 61000-4-11
Campo magnético de la
frecuencia de alimentación
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
NOTA: UT es el voltaje de CA de red antes de la aplicación del nivel de prueba.
Cumplimiento Entorno electromagnético: Guía de uso
Grupo 1 El monitor de PIC utiliza energía de RF solo para su funcionamiento interno. Por tanto,
sus emisiones de RF son muy bajas y no es probable que cause interferencias en los
equipos electrónicos próximos.
Clase A El monitor de PIC es apto para su uso en todo tipo de emplazamientos, incluidas
viviendas particulares y otros emplazamientos conectados directamente con la red de
Clase A
suministro eléctrico de bajo voltaje utilizada con fines domésticos.
Cumple
Nivel de prueba IEC 60601
+/–8 kV contacto
+/–2 kV, +/–4 kV, +/–8 kV, +/–15 kV
aire
Línea de alto voltaje ±2 kV
Líneas de entrada/salida ±1 kV
Diferencial ± 1 kV
Común ± 2 kV
0 % UT; 0,5 ciclos a 0°, 45°, 90°, 135°,
180°, 225°, 270° y 315°
0 % UT; 1 ciclo a 0°
70 % UT; 25/30 ciclos a 0°
30 A/m
Nivel de cumplimiento Entorno electromagnético: Guía de uso
+/–8 kV contacto; El suelo debe ser de madera, cemento o azulejos. Si el
+/–2 kV, +/–4 kV, +/–8 kV, suelo está cubierto de material sintético, la humedad
+/–15 kV aire relativa debe ser de al menos el 30 %.
Línea de alto voltaje ±2 kV La calidad de la red eléctrica debe ser la habitual de un
Líneas de entrada/salida entorno hospitalario o comercial.
±1 kV
±1 kV La calidad de la red eléctrica debe ser la habitual de un
±2 kV entorno hospitalario o comercial.
0 % UT; 0,5 ciclos a 0°, La calidad de la red eléctrica debe ser la habitual de un
45°, 90°, 135°, 180°, 225°, entorno hospitalario o comercial. Si el usuario del monitor
270° y 315° de PIC requiere un funcionamiento continuo durante las
0 % UT; 1 ciclo a 0° interrupciones del suministro eléctrico, se recomienda
conectar el monitor de PIC a una batería o una fuente de
70 % UT; 25/30 ciclos alimentación continua.
a 0°
30 A/m Los campos magnéticos de frecuencia eléctrica deben
situarse en los niveles característicos de un entorno
hospitalario o comercial.
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