Integra Codman CereLink Manual Del Usuario página 331

VEDLEGG A: ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET – VEILEDNING OG ERKLÆRINGER FRA PRODUSENTEN
Medisinsk elektrisk utstyr krever spesielle forholdsregler når det gjelder elektromagnetisk kompatibilitet (SMC) og må installeres og
settes i drift i henhold til EMC-informasjonen i dette dokumentet.
Bærbart og mobilt RF-kommunikasjonutstyr kan påvirke medisinsk elektrisk utstyr.
Bruk av tilbehør og kabler som ikke er spesifisert i dette dokumentet, bortsett fra tilbehør og kabler som selges av produsenten av
det medisinske elektriske utstyret som reservedeler for interne komponenter, kan føre til økt stråling eller redusert immunitet for det
medisinske utstyret.
Utstyret skal ikke brukes i nærheten av, eller stablet på, annet utstyr. Hvis bruk i nærheten av eller stablet på annet utstyr er
nødvendig, må utstyret observeres for å sikre at det fungerer normalt med konfigurasjonen som skal brukes.
TABELL 1: Veiledning og erklæringer fra produsenten – elektromagnetisk stråling .
CereLink ICP-skjermen er beregnet for bruk i det elektromagnetiske miljøet som er spesifisert nedenfor. Kunden eller brukeren av
ICP-skjermen må sørge for at den brukes i et slikt miljø. Avvik fra strålings- og immunitetsmiljøet for denne enheten kan påvirke forventet
levealder.
Strålingstest
RF-stråling: CISPR 11
RF-stråling: CISPR 11
Harmonisk stråling IEC 61000-
3-2
Spenningssvingninger/
flimmerstråling IEC 61000-3-3
TABELL 2: Veiledning og erklæringer fra produsenten – elektromagnetisk immunitet
CereLink ICP-skjermen er beregnet for bruk i det elektromagnetiske miljøet som er spesifisert nedenfor. Kunden eller brukeren av ICP-skjermen må sørge for at den
brukes i et slikt miljø. Avvik fra strålings- og immunitetsmiljøet for denne enheten kan påvirke forventet levealder.
IMMUNITET-test
Elektrostatisk
utladning (ESD)
IEC 61000-4-2
Elektrisk rask transient /
bryting
IEC 61000-4-4
Svingning
IEC 61000-4-5
Spenningsfall, korte avbrudd
og spenningsvariasjoner
på strømforsyningslinjer
IEC 61000-4-11
Strømfrekvens (50/60 Hz)
magnetisk felt
IEC 61000-4-8
MERK: UT er vekselstrømspenningen før bruk av testnivået.
Samsvar Elektromagnetisk miljø – veiledning
Gruppe 1 ICP-skjermen bruker RF-energi kun til sin interne funksjon. Derfor er RF-strålingen
svært lav og vil sannsynligvis ikke føre til interferens for elektronisk utstyr i nærheten.
Klasse A ICP-skjermen er egnet for bruk i alle institusjoner, bortsett fra boliger og de som er
direkte tilkoblet det offentlige nettverket for lavspenningsstrøm som leverer strøm til
Klasse A
bygninger som brukes til boformål.
I samsvar
IEC 60601 testnivå
+/- 8 kV kontakt
+/- 2 kV, +/- 4 kV, +/- 8 kV, +/- 15 kV
luft
± 2 kV for strømtilførselslinjer
± 1 kV for inngangs- / utgangslinjer
± 1 kV linje(r) til linje(r)
± 2 kV linje(r) til jord
0 % UT, 0,5 syklus ved 0°, 45°, 90°,
135°, 180°, 225°, 270° og 315°
0 % UT, 1 syklus ved 0°
70 % UT, 25/30 sykluser ved 0°
3 0 A/m
Overholdelsesnivå Elektromagnetisk miljø – veiledning
+/- 8 kV kontakt Gulvet skal være av tre, betong eller keramiske fliser. Hvis
+/- 2 kV, +/- 4 kV, +/- 8 kV, gulvene er dekket av syntetisk materiale, må den relative
+/- 15 kV luft luftfuktigheten være minst 30 %.
± 2 kV for strømtilførselslinjer Strømforsyningskvaliteten skal være som i et typisk
± 1 kV for inngangs- / kommersielt eller sykehusmiljø.
utgangslinjer
±1 kV Strømforsyningskvaliteten skal være som i et typisk
±2 kV kommersielt eller sykehusmiljø.
0 % UT, 0,5 syklus ved 0°, Strømforsyningskvaliteten skal være som i et typisk
45°, 90°, 135°, 180°, 225°, kommersielt eller sykehusmiljø. Hvis brukeren av
270° og 315° ICP-skjermen krever fortsatt drift under strømbrudd,
0 % UT, 1 syklus ved 0° anbefales det at ICP-skjermen kobles til en avbruddsfri
strømforsyning eller et batteri.
70 % UT, 25/30 sykluser
ved 0°
30 A/m Strømfrekvensmagnetfelt skal være på et nivå som er
vanlig for et typisk sted i et typisk kommersielt miljø eller
sykehusmiljø.
331
NO – NORSK