2. Introducción
El brazo articulado SPY-PHI consta de tres componentes:
brazo principal (HH1001), mordaza de mesa (HH1002) y
soporte del cabezal de imágenes (HH1003).
3. Uso previsto
El brazo articulado SPY-PHI está pensado como un accesorio
para el sistema portátil de imágenes de mano SPY (HH9000),
para usarse durante intervenciones quirúrgicas u otras
aplicaciones donde el usuario desea colocar el cabezal de
imágenes en una ubicación fija durante la radiografía, en
lugar de sujetarlo con la mano.
Brazo principal (HH1001): este componente se utiliza para
colocar y sostener el soporte del cabezal de imágenes
(HH1003).
Mordaza de mesa (HH1002): este componente se utiliza
para montar el brazo principal (HH1001) en la mesa y
mantener la posición.
Soporte del cabezal de imágenes (HH1003): este
componente se utiliza para sostener el cabezal de imágenes
HH9000.
4. Contraindicaciones
Este producto no está diseñado para usarse de forma distinta
a la indicada anteriormente.
5. Advertencias
1. PRECAUCIÓN: La ley federal de EE. UU. limita este
dispositivo a su venta por un médico o por prescripción
facultativa.
2. El producto solo lo debe utilizar personal médico
entrenado capaz de juzgar y controlar el peligro para los
pacientes.
3. Los productos se entregarán sin esterilizar. Antes del
uso inicial, y de cada uso posterior, los productos deben
limpiarse, desinfectarse y esterilizarse. Además,
también deben comprobarse para detectar
irregularidades visibles y anomalías de funcionamiento
de acuerdo con las instrucciones proporcionadas en
estas instrucciones de uso.
©2020 IFU-0100 / rev3
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