Tratamiento Y Notificación De Reclamaciones - Stryker SPY-PHI Manual Del Usuario

2. Pliegue el borde del envoltorio sobre la parte superior de los
contenidos, cubriendo el artículo por completo. Pliegue el
borde hacia atrás sobre sí mismo (hacia el técnico) para
formar un dobladillo. Esto facilitará la apertura aséptica del
paquete cuando se utilice.
3. Baje el borde superior del envoltorio por completo sobre los
contenidos y pliéguelo hacia atrás sobre sí mismo para
formar otro dobladillo, superpuesto al original.
4. Pliegue el borde izquierdo del envoltorio de forma ajustada
sobre el paquete y hacia atrás, sobre sí mismo, para formar
un dobladillo.
5. Pliegue el lado derecho del envoltorio sobre el paquete,
superponiéndose al pliegue anterior y pliegue hacia atrás
para formar un dobladillo, o remeta por debajo y asegure
con cinta indicadora.
Gravedad
Esterilice a 121 °C (250 °F) durante 30 minutos con un
tiempo de secado de 30 minutos.
Estándares de prevacío de los Estados Unidos
Esterilice a 132 °C (270 °F) durante 4 minutos con un tiempo
de secado de 30 minutos.
Estándares de prevacío de la UE
Esterilice a 134 °C (273 °F) durante 3 minutos con un tiempo
de secado de 30 minutos.
Las temperaturas de esterilización en autoclave no deben
sobrepasar los 137 °C (280 °F), dado que el mango, el
aislamiento u otras piezas no metálicas podrían resultar
afectados. (Nota: Se puede contactar con el fabricante del
autoclave de vapor para confirmar las temperaturas
adecuadas y los tiempos de esterilización.)
11. Tratamiento y notificación de reclamaciones
Cualquier acontecimiento adverso que involucre al brazo
articulado SPY-PHI se debe notificar a Stryker y a las autoridades
reguladoras específicas del país inmediatamente. Para informar
de un acontecimiento a Stryker, llame al:
(800) 624 - 4422 (llamada gratuita solo en EE. UU.). También
puede enviar un correo electrónico a:
EndoCustomerSupport@stryker.com
©2020 IFU-0100 / rev3 85