Stryker SPY-PHI Manual Del Usuario página 73

Podem ser usados dois invólucros de camada única ou um
invólucro decamada dupla unida. Aembalagem dupla simultânea
consiste em duas camadas de material embaladas
simultaneamente usando-seatécnicadedobragemdescrita abaixo:
1. Coloque a borda do invólucro paralela à borda da mesa.
Coloque o dispositivo a ser esterilizado no centro do
invólucro paralelo à sua borda.
2. Dobre a borda do invólucro sobre o dispositivo, de modo a
cobri-lo por completo. Dobre a borda sobre si mesma (em
direção ao técnico) para formar uma manga. Isso facilitará a
abertura asséptica do pacote no momento do uso.
3. Dobre a borda superior totalmente sobre o conteúdo do
pacote, em seguida dobrando-a para trás sobre si mesma
para formar outra manga, que ficará sobreposta à original.
4. Dobre aborda esquerda do invólucro firmemente sobre
opacote e para trás sobre si mesma de modo a formar uma
manga.
5. Dobre o lado direito do invólucro sobre o pacote,
sobrepondo-o à dobra anterior e dobrado para trás para
formar uma manga, ou enfiado embaixo do pacote, e
prenda com a fita indicadora.
Gravidade
Esterilize a 121 °C (250 °F) durante 30 minutos e tempo de
secagem de 30 minutos.
Pré-vácuo - padrões dos Estados Unidos
Esterilize a 132 °C (270 °F) por quatro minutos e tempo de
secagem de 30 minutos.
Pré-vácuo - padrões da União Europeia
Esterilize a 134 °C (273 °F) por três minutos e tempo de
secagem de 30 minutos.
As temperaturas da autoclave não devem ultrapassar 137 °C
(280 °F), pois o puxador, o material de isolamento ou outras partes
não metálicas podem ser afetadas. (Observação: o fabricante da
autoclave a vapor pode ser contatado para confirmar as
temperaturas adequadas e os tempos de exposição).
11. Relato/tratamento de reclamações
Qualquer evento adverso que envolva o braço articulado do SPY-
PHI deve ser relatado imediatamente à Stryker e às autoridades
regulatórias específicas do país. Para relatar um evento à Stryker,
ligue para:
(800) 624-4422 (ligação gratuita [apenas EUA]) ou envie um e-mail:
EndoCustomerSupport@stryker.com
©2020 IFU-0100 / rev3 73