Stryker SPY-PHI Manual Del Usuario página 133

2. Innledning
SPY-PHI-leddarmen består av tre komponenter: hovedarmen
(HH1001), bordklemmen (HH1002) og holderen for
avbildningshodet (HH1003).
3. Tiltenkt bruk
SPY-PHI-leddarmen er tiltenkt som et tilbehør til SPY bærbart
håndholdt avbildningssystem, HH9000, for bruk under kirurgiske
inngrep eller annen bruk hvor brukeren ønsker å plassere
avbildningshodet på et fast sted under avbildning i stedet for å
holde det i hånden.
Hovedarm (HH1001): Denne komponenten brukes til å plassere
og holde holderen for avbildningshodet (HH1003).
Bordklemme (HH1002): Denne komponenten brukes til å feste
hovedarmen (HH1001) til bordet og holde posisjonen.
Holder for avbildningshodet (HH1003): Denne komponenten
brukes til å holde avbildningshodet HH9000.
4. Kontraindikasjoner
Dette produktet er ikke beregnet på annen bruk enn det som er
indikert over.
5. Advarsler
1. FORSIKTIG: Føderal lov (USA) begrenser denne enheten
til salg av eller på forordning fra en lege.
2. Produktet må bare brukes av opplært medisinsk personell
som er i stand til å bedømme og kontrollere fare for
pasienter.
3. Produktene leveres ikke-sterile. Før første gangs bruk, og
hver bruk deretter, må produktene rengjøres, desinfiseres
og steriliseres samt kontrolleres for synlige
uregelmessigheter og feil i henhold til instruksjonene i
denne bruksanvisningen.
4. Komponentene i SPY-PHI-leddarmen (inkludert
bordklemme, hovedarm og holder for avbildningshode)
skal bare brukes med hverandre for å utgjøre SPY- PHI-
leddarmen. Komponentene i SPY-PHI-leddarmen skal ikke
brukes sammen med produkter fra andre produsenter.
5. Brukslevetid bestemmes vanligvis av slitasje og skade på
grunn av bruk.
6. Bruk av denne komponenten til noe annet formål, eller på
noen annen måte enn de som beskrives her, kan føre til
skade på komponentene eller feil som kan forårsake
alvorlig pasientskade eller død. Hvis nødvendig kan alle
metallkomponenter i SPY-PHI- leddarmen eller fragmenter
av disse lokaliseres ved hjelp av røntgen.
©2020 IFU-0100 / rev3 133