2. Introdução
O braço articulado SPY-PHI consiste em três componentes:
Braço principal (HH1001), grampo da mesa (HH1002) e
suporte da cabeça de imagem (HH1003).
3. Utilização prevista
O braço articulado SPY-PHI destina-se a ser um acessório
para o sistema de imagem portátil SPY, HH9000, para ser
utilizado durante procedimentos cirúrgicos ou outras
aplicações nas quais o utilizador pretenda posicionar a
cabeça de imagem num local fixo enquanto efetua a captura
de imagem, em vez de segurá-la de forma manual.
Braço principal (HH1001): Este componente é utilizado
para posicionar e manter na posição o suporte da cabeça de
imagem (HH1003).
Grampo da mesa (HH1002): Este componente é utilizado
para fixar o braço principal (HH1001) à mesa e manter a
posição.
Suporte da cabeça de imagem (HH1003): Este
componente é utilizado para segurar a cabeça de imagem
HH9000.
4. Contraindicações
Este produto não se destina a outras utilizações além das que
estão indicadas acima.
5. Advertências
1. ATENÇÃO: A lei federal dos EUA restringe a venda
deste dispositivo por, ou por ordem de, um médico.
2. O produto só deve ser utilizado por pessoal médico
qualificado, capaz de avaliar e controlar o perigo
para os pacientes.
3. Os produtos serão entregues não estéreis. Antes da
utilização inicial e de cada utilização seguinte, os
produtos devem ser limpos, desinfetados e
esterilizados, assim como deve ser verificada a
existência de irregularidades e defeitos visíveis, de
acordo com as instruções dadas nestas instruções de
utilização.
4. Os componentes do braço articulado SPY-PHI
(incluindo o grampo de mesa, o braço principal e o
suporte da cabeça do processamento de imagens)
devem apenas ser utilizados em conjunto para formar o
Braço articulado SPY-PHI. Os componentes do Braço
articulado SPY-PHI não devem ser utilizados com
produtos de outros fabricantes.
©2020 IFU-0100 / rev3
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