Stryker SPY-PHI Manual Del Usuario página 210

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重力置換
121°C(250°F)で30分間滅菌し、その後30分間乾燥させます。
米国規格の前真空化
132°C(270°F)で4分間滅菌し、その後30分間乾燥させます。
EU規格の前真空化
134°C(273°F)で3分間滅菌し、その後30分間乾燥させます。
オートクレーブの温度は 137°C(280°F)以下にします。
これ以上の温度 は、ハンドル、絶縁体及びその他の非金属部
品に影響する場合があり ます。(注:蒸気オートクレーブの
メーカーに問い合わせ、適切な温度と 滅菌時間を確認して
ください。)
11. 不具合の処理/報告
SPY-PHI Articulating Armに関連するすべての有害事象は、
Strykerおよび各国の規制当局に直ちに報告する必要があり
ます。Strykerに事象を報告するには、以下までご連絡くだ
さい。電話:
(800) 624 - 4422 フリーダイヤル(米国のみ)または電子メール:
EndoCustomerSupport@stryker.com
©2020 IFU-0100 / rev3
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