2. 介绍
SPY-PHI 关节臂由三部分组成:主臂 (HH1001)、台夹
(HH1002) 和成像机头固定架 (HH1003)。
3. 介绍
SPY-PHI 关节臂旨在作为 SPY 便携式手持成像系统
HH9000 的附件,用于使用者希望在成像时将成像机头
放在固定位置,而不是手持的手术中或其他应用场合。
主臂 (HH1001):此组件用于定位并固定成像机头固定架
(HH1003)。
台夹 (HH1002):此组件用于将主臂 (HH1001)
安装到手术台上并固定其位置。
成像机头固定架 (HH1003):此组件用于固定 HH9000
成像机头。
4. 使用禁忌
除了上述用途以外,本产品不得用于其他用途。
5. 警告
1. 注意:联邦法律(美国)规定此设备仅能由医师销售或
订购。
2. 本产品仅可由训练有素、能够判断和控制对患者的
危险的医务人员使用。
3. 本产品为非无菌产品。初次使用前以及每次使用后,必
须按照本《使用说明》的要求,对产品进行清洁、消毒
和灭菌,并检查是否有明显的异常和故障。
4. SPY-PHI 关节臂(包括台夹、主臂和成像机头固定架)
的 组件只能彼此配合组成 SPY-PHI 关节臂。SPY-PHI
关节 臂的组件不能与其他制造商的产品一起使用。
5. 使用寿命通常由使用造成的磨损和损坏决定。
6. 将此组件用于此处所述之外的任何目的、或以所述之
外的任何其他方式使用此组件可能会导致组件损坏或
故障,可能导致严重的患者伤害或死亡。如有需要,所
有 SPY-PHI 关节臂金属部件或其碎片都可以通过 X 射
线定位。
©2020 IFU-0100 / rev3
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