Stryker SPY-PHI Manual Del Usuario página 61

Preparação para esterilização:
Nota: Utilize apenas um invólucro de esterilização CSR aprovado
pela FDA para empacotamento dos componentes.
• Cada componente deve ser acondicionado em duas
camadas de invólucro CSR aprovado pela FDA
utilizando a técnica simultânea do acondicionamento
duplo e dobragem equivalente.
• A fita de indicador químico deve ser utilizada para
assegurar o acondicionamento e para a rotulagem dos
conteúdos. Nota: A fita de indicador químico irá mudar de
cor ou exibir linhas diagonais quando exposta a
temperaturas de 121 °C (250 °F).
Nota: Use apenas invólucros validados para o uso em
acondicionamento simultâneo duplo.
Podem ser utilizados dois invólucros de camada única ou um
invólucro duplo unido. O acondicionamento duplo simultâneo
refere-se a quando duas camadas de material de
acondicionamento são acondicionadas em conjunto
simultaneamente utilizando a dobra técnica descrita abaixo:
1. Coloque a borda do invólucro paralela à borda da mesa.
Coloque o dispositivo no centro do invólucro paralelo à
borda do invólucro.
2. Dobre a borda do invólucro por cima do topo dos
conteúdos, cobrindo todo o item. Dobre a borda sobre si
mesma (em direção ao técnico) para forma uma bainha. Tal
facilitará a abertura assética da embalagem ao ser utilizada.
3. Leve a borda superior do invólucro totalmente para baixo,
por cima dos conteúdos, e dobre-a sobre si mesma para
formar outra bainha, por cima da original.
4. Dobre o borda esquerda do invólucro com cuidado por cima
da embalagem e sobre si mesma para forma uma bainha.
5. Dobre o lado direito do invólucro por cima da embalagem,
sobrepondo a dobra anterior e dobrada para trás para
formar uma bainha, ou meta por baixo e prenda com fita
indicadora.
Gravidade
Esterilize a 121 °C (250 °F) por 30 minutos com um tempo de
secagem de 30 minutos.
Normas de pré-vácuo dos Estados Unidos
Esterilize a 132 °C (270 °F) por 4 minutos com um tempo de
secagem de 30 minutos.
Normas UE de pré-vácuo
Esterilize a 134 °C (273 °F) por 3 minutos com um tempo de
secagem de 30 minutos.
©2020 IFU-0100 / rev3 61