2. Введение
Шарнирно-сочлененная консоль SPY-PHI состоит из трех
компонентов: рычага консоли (HH1001), зажима для
крепления к столу (HH1002) и держателя
визуализационной головки (HH1003).
3. Назначение
Шарнирно-сочлененная консоль SPY-PHI
предназначена для использования в качестве
принадлежности к портативной системе визуализации
SPY HH9000. Консоль используется во время
хирургических процедур или в других случаях, когда во
время получения изображений пользователю
необходимо расположить визуализационную головку в
фиксированном месте вместо того, чтобы держать ее
рукой.
Рычаг консоли (HH1001): этот компонент
используется для позиционирования и фиксации
держателя визуализационной головки (HH1003).
Зажим для крепления к столу (HH1002): этот
компонент используется для крепления рычага консоли
(HH1001) к столу и удерживания положения.
Держатель визуализационной головки (HH1003):
этот компонент используется для удерживания
визуализационной головки (HH9000).
4. Противопоказания
Этот продукт предназначен исключительно для указанного
выше использования.
5. Предупреждения
1. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Федеральное
законодательство США разрешает продажу этого
устройства исключительно врачам или по
назначению врача.
2. Изделие может использоваться только обученным
медицинским персоналом, способным оценить риск
и предотвратить причинение вреда пациентам.
3. Изделие поставляется нестерильным. Перед
первым и каждым последующим применением
изделия необходимо очистить, дезинфицировать и
стерилизовать, а также осмотреть на предмет
видимых повреждений и неисправностей согласно
указаниям, приведенным в настоящей инструкции
по применению.
©2020 IFU-0100 / rev3
191