Stryker SPY-PHI Manual Del Usuario página 256

Se pot utiliza două ambalaje de sterilizare cu un singur strat,
sau un ambalaj de sterilizare combinat dublu. Ambalarea dublă
simultană se referă la utilizarea a două straturi de material de
ambalare care sunt ambalate împreună simultan, folosind
tehnica de împăturire descrisă mai jos:
1. Așezați marginile ambalajului de sterilizare paralel cu
marginea mesei. Așezați dispozitivul în centrul ambalajului
de sterilizare, paralel cu marginea ambalajului.
2. Împăturiți marginile ambalajului de sterilizare peste partea
superioară a conținutului, acoperind articolul în întregime.
Împăturiți marginea înapoi pe ea însăși (către tehnician)
pentru a forma un manșon. Acesta va facilita deschiderea
aseptică a pachetului atunci când este utilizat.
3. Aduceți marginea superioară a ambalajului de sterilizare
complet jos peste conținut, și împăturiți-o înapoi peste ea
însăși pentru a forma un nou manșon, suprapus peste cel
format anterior.
4. Împăturiți strâns marginea stângă a ambalajului de
sterilizare peste pachet, și înapoi pe ea însăși,
formând un manșon.
5. Împăturiți marginea dreaptă a ambalajului de sterilizare
peste pachet, suprapusă peste pliul format anterior, și
împăturit înapoi pentru a forma un manșon, sau pliați sub
pachet și fixați cu bandă indicatoare.
Gravitațional
Sterilizați la 121 °C (250 °F) timp de 30 de minute, cu un timp
de uscare de 30 de minute.
Standarde pre-vid pentru Statele Unite
Sterilizați la 132 °C (270 °F) timp de 4 minute, cu un timp de
uscare de 30 de minute.
Standarde pre-vid pentru UE
Sterilizați la 134 °C (273 °F) timp de 3 minute, cu un timp de
uscare de 30 de minute.
Temperatura autoclavei nu trebuie să depășească 137 °C
(280 °F), deoarece ar putea fi afectate mânerul, izolația și alte
piese ne-metalice. (Notă: producătorul autoclavei cu aburi
poate fi contactat pentru a confirma valorile adecvate pentru
temperaturi și timpii de sterilizare.)
11. Gestionare/raportare reclamații
Orice eveniment advers care implică brațul articulat SPY-PHI
trebuie raportat imediat către Stryker și autoritățile de
reglementare specifice țării. Pentru a raporta un eveniment
către Stryker, apelați: (800) 624 - 4422 număr gratuit (numai
S.U.A.) sau E-mail: EndoCustomerSupport@stryker.com
©2020 IFU-0100 / rev3 256