Stryker SPY-PHI Manual Del Usuario página 209

3.
コンポーネントは、標 準のサイクルで蒸気滅菌します。
手順は次の通りです。
滅菌の準備
注：コンポーネントの包装には必ず、
滅菌ラップを使用 してください。
• 各コンポーネントは、FDA認可のCSR
ラップを2重に使用して、
同時均等2重包装方法で包装します。
• 包装の固定や内容の表示にはケミカルインジケーター
テー プを使用してください。注：ケミカルインジケー
ターテープは 121°C（250°F）に曝露されると、色が
変わるか、斜めの線が表 示されます。
注：二重同時包装についてバリデートされたラップを必ず使用し
てくだ さい。
1層のラップを2枚重ねるか、接着された2重ラップを使用する
ことがで きます。同時二重包装とは、ラップ材2層を折りたた
んで同時に包装す ることを指します。
1. ラップの縁をテーブルの縁と並行に置きます。装置をラッ
プの中 央部に、ラップの縁と並行に置きます。
2. ラップの縁を内容物の上にかぶせ、内容物が完全に覆われ
るよ うにします。ラップの縁をテクニシャンに向けて折り、
折り返しを 作ります。この手順により、使用時にパッ
クを無菌的に開くことが できます。
3. ラップで内容物を完全に覆い、はみ出したラップの上の縁
を折り たたんで別の折り返しを作り、最初の折り返しに重
ねます。
4. ラップの左の縁を包みの上にぴったりとたたみ、折り返し
を作り ます。
5. ラップの右側を包みの上でたたみ、前の折り目に重ねて折
り返し を作るか下側に折り込んでインジケーターテープで
固定します。
©2020 IFU-0100 / rev3
FDA CSR
認可の
209