2. Introducere
Brațul articulat SPY-PHI constă din trei componente: Brațul
principal (HH1001), clema pentru masă (HH1002) și suportul
pentru cap de imagistică (HH1003).
3. Utilizare prevăzută
Brațul articulat SPY-PHI este proiectat ca accesoriu al
sistemului de imagistică portabil de mână SPY, HH9000,
pentru utilizare în cursul procedurilor chirurgicale sau în alte
aplicații, atunci când utilizatorul dorește să poziționeze capul
de imagistică într-o locație fixă în decursul procesului de
imagistică, în locul susținerii acestuia cu mâna.
Braț principal (HH1001): Această componentă este
utilizată pentru a poziționa și susține suportul pentru capul
de imagistică (HH1003).
Clemă pentru masă (HH1002): Această componentă este
utilizată pentru a monta brațul principal (HH1001) pe masă
și a menține poziția.
Suport pentru cap de imagistică (HH1003): Această
componentă este utilizată pentru a susține capul de
imagistică HH9000.
4. Contraindicații
Acest produs este destinat exclusiv utilizării indicate mai sus.
5. Avertismente
1. ATENȚIONARE: Legea federală din S.U.A.
restricționează comercializarea acestui dispozitiv doar
de către un medic sau la recomandarea unui medic.
2. Produsul trebuie utilizat doar de către personal medical
instruit, capabil de a judeca și controla pericolul pentru
pacient.
3. Produsele se vor livra nesterile. Înainte de prima
utilizare, și înainte de fiecare utilizare ulterioară,
produsele trebuie curățate, dezinfectate și sterilizate, pe
lângă verificarea eventualelor iregularități vizibile sau a
funcționării defectuoase, în conformitate cu instrucțiunile
oferite în aceste instrucțiuni de utilizare.
4. Componentele brațului articulat SPY-PHI (care includ
clema pentru masă, brațul principal și suportul pentru
capul de imagistică) trebuie utilizate doar unele cu alte,
pentru a forma brațul articulat SPY-PHI. Componentele
brațului articulat SPY-PHI nu pot fi utilizate împreună cu
produsele altor producători.
5. Sfârșitul duratei de utilizare este determinată în mod
normal de uzură și deteriorarea datorită utilizării.
©2020 IFU-0100 / rev3
249