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指南和製造商聲明 – 抗擾性
所有 ME 設備和 ME 系統
表 6：指南和製造商聲明 – 抗擾性
C
U
®
乳房切片系統適用於以下指定的電磁環境。E
E
N
OR
LTRA
抗擾性測試
ESD
IEC 61000-4-2
EFT
IEC 61000-4-4
突波
IEC 61000-4-5
功率頻率
50/60 Hz
磁場
IEC 61000-4-8
電壓驟降 壓差
IEC 61000-4-11
備註：UT 是套用測試位準前的交流電市電電壓。
指南和製造商聲明 – 抗擾性
ME 設備和 ME 系統
表 7：指南和製造商聲明 – 抗擾性
C
U
®
乳房切片系統適用於以下指定的電磁環境。E
E
N
OR
LTRA
抗擾性測試
IEC 60601 測試位準
0.15 MHz – 80 MHz
傳導射頻
ISM 為 6 V
IEC 61000-4-6
0.15 MHz 與 80 MHz 之間
1 kHz 時 80% AM
輻射射頻
80 MHz – 2.7
IEC 61000-4-3
1 kHz 時 80% AM
套用調變前 r.m.s.。
介於 0.15 MHz 和 80 MHz 之間的 ISM (工業、科學與醫療) 頻段為 6,765 MHz 至 6,795 MHz；13,553 MHz 至 13,567 MHz；26,957 MHz 至 27,283 MHz；以及 40.66 MHz 至 40.70 MHz
指南和製造商聲明 – 抗擾性
對 RF 無線通訊設備
ME 設備和 ME 系統
表 8：指南和製造商聲明 – 抗擾性
C
U
E
®
乳房切片系統適用於以下指定的電磁環境。E
N
OR
LTRA
測試頻率
頻段 ¹
MHz
MHz
385
380 – 390
450
430 – 470
710
745
704 – 787
780
810
870
800 – 960
930
1,720
1,700 – 1,900
1,845
1,970
2,450
2,400 – 2,570
C
U
®
乳房切片系統的客戶或使用者必須確定系統是用於此等環境中。
N
OR
LTRA
IEC 60601-1-2
符合性等級
測試位準
± 8 kV 觸點
± 8 kV 觸點
± 15 kV 空氣
± 15 kV 空氣
± 2 kV 市電
符合規定
± 1 kV I/O
± 1 kV 差模
符合規定
± 2 kV 共模
30 A/m
30 A/m
0.5 週，
符合規定
> 95% 驟降
1 週，
符合規定
> 95% 驟降
25/30 週，
符合規定
30% 驟降
250/300 週，
符合規定
> 95% 驟降
C
U
®
乳房切片系統的客戶或使用者必須確定系統是用於此等環境中。
N
OR
LTRA
符合性等級
3 V
3 V
0.15 MHz – 80 MHz
1)
介於
ISM 為 6 V
1)
介於 0.15 MHz 與
2)
80 MHz 之間
3 V/m
3 V/m
80 MHz – 2.7
1 kHz 時 80% AM
C
U
®
乳房切片系統的客戶或使用者必須確定系統是用於此等環境中。
N
OR
LTRA
服務 ¹
TETRA 400
460，FRS 460
LTE 頻段 13、17
800/900，TETRA 800，iDEN 820，CDMA
850，LTE 頻段 5
1800；CDMA 1900；
1900；
DECT；LTE 頻段 1、3、4、25；UMTS
Bluetooth，WLAN，802.11 b/g/n，RFID 2450，
LTE 頻段 7
電磁環境 – 指南
地板必須是木質、水泥或瓷磚。若地板為合成材，相對溼度應至少 30%。
主電源品質必須屬於一般商業或醫院環境的主電源。
主電源品質必須屬於一般商業或醫院環境的主電源。
電頻磁場必須屬於一般商業或醫院環境的電頻磁場。
主電源品質必須屬於一般商業或醫院環境的主電源。如果 E
者需要在主電源中斷時持續操作，建議您從不間斷電源器或電池為 E
系統供電。
電磁環境 – 指南
專業醫療照護院所環境
專業醫療照護院所環境
調變 ²
脈波調變 ² 18 Hz
FM ³ ± 5 kHz 偏移 1 kHz 正弦
脈波調變 ² 217 Hz
脈波調變 ² 18 Hz
脈波調變 ² 217 Hz
脈波調變 ² 217 Hz
101
C
U
®
乳房切片系統使用
N
OR
LTRA
C
U
N
OR
最大功率
距離
W
m
1.8
0.3
2
0.3
0.2
0.3
2
0.3
2
0.3
2
0.3
®
乳房切片
LTRA
抗擾性測試
位準
V/m
27
28
9
28
28
28
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