Alt medicinsk elektrisk udstyr og alle medicinske elektriske systemer
E
C
U
®
-
N
OR
LTRA
anvendes i et sådant miljø.
Immunitetstest
ESD
IEC 61000-4-2
EFT
±2 kV strømforsyningsledninger
IEC 61000-4-4
Overspænding
IEC 61000-4-5
Strømfrekvens
50/60 Hz
Magnetfelt
IEC 61000-4-8
Spændingsfald/udfald
IEC 61000-4-11
BEMÆRK: UT er netstrømspændingen inden anvendelsen af testniveauet.
Medicinsk elektrisk udstyr og medicinske elektriske systemer
C
U
-
®
E
N
OR
LTRA
anvendes i et sådant miljø.
Immunitetstest
IEC 60601 testniveau
0,15 MHz – 80 MHz
Ledningsbåren RF
6 V i ISM-bånd mellem
IEC 61000-4-6
0,15 MHz og 80 MHz
80 % AM ved 1 kHz
Udstrålet RF
IEC 61000-4-3
80 % AM ved 1 kHz
Effektiv værdi inden modulationen anvendes.
Medicinsk elektrisk udstyr og medicinske elektriske systemer
E
C
U
N
OR
LTRA
®
anvendes i et sådant miljø.
Testfrekvens
MHz
MHz
385
380 – 390
450
430 – 470
710
745
704 – 787
780
810
870
800 – 960
930
1.720
1.845
1.700 – 1.900
1.970
2.450
2.400 – 2.570
IEC 60601-1-2
Overensstemmelsesniveau
Testniveau
±8 kV kontakt
±8 kV kontakt
±15 kV luft
Overensstemmelse
±1 kV ind-/udgangsledninger
±1 kV differential mode
Overensstemmelse
±2 kV common mode
30 A/m
>95 % fald i
Overensstemmelse
0,5 cyklus
>95 % fald i
Overensstemmelse
1 cyklus
30 % fald i
Overensstemmelse
25/30 cyklusser
>95 % fald i
Overensstemmelse
250/300 cyklusser
Overensstemmelsesniveau
3 V
0,15 MHz – 80 MHz
6 V i ISM-bånd mellem 0,15 MHz
og 80 MHz
3 V/m
80 % AM ved 1 kHz
Tjeneste ¹
TETRA 400
LTE-bånd 13, 17
850, LTE-bånd 5
LTE-bånd 1, 3, 4, 25; UMTS
Bluetooth, WLAN, 802.11 b/g/n, RFID 2450,
LTE-bånd 7
±15 kV luft
syntetiske materialer, skal den relative luftfugtighed være mindst 30 %.
Netstrømskvaliteten skal være som for et typisk erhvervs- eller hospitalsmiljø.
Netstrømskvaliteten skal være som for et typisk erhvervs- eller hospitalsmiljø.
30 A/m
Strømfrekvensmagnetfelterne skal være som i et typisk erhvervs- eller hospitalsmiljø.
Netstrømskvaliteten skal være som for et typisk erhvervs- eller hospitalsmiljø. Hvis brugeren af
E
C
U
®
-brystbiopsisystemet kræver uafbrudt drift under strømafbrydelser, anbefales det, at
N
OR
LTRA
E
C
U
N
OR
LTRA
®
-brystbiopsisystemet forsynes med strøm fra en nødstrømforsyning eller et batteri.
3 V
3 V/m
Modulation ²
Impulsmodulation ² 18 Hz
FM ³ ±5 kHz afvigelse 1 kHz
sinus
Impulsmodulation ² 217 Hz
Impulsmodulation ² 18 Hz
Impulsmodulation ² 217 Hz
Impulsmodulation ² 217 Hz
53
E
C
U
®
-brystbiopsisystemet skal sørge for, at det
N
OR
LTRA
E
C
U
N
OR
LTRA
®
-brystbiopsisystemet skal sørge for, at det
E
C
U
-brystbiopsisystemet skal sørge for, at det
®
N
OR
LTRA
Maksimal effekt
Afstand
Immunitetstestniveau
W
Meter
1,8
0,3
2
0,3
0,2
0,3
2
0,3
2
0,3
2
0,3
V/m
27
28
9
28
28
28