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續表 8
表 8：指南和製造商聲明 – 抗擾性
C
U
E
N
OR
LTRA
®
乳房切片系統適用於以下指定的電磁環境。E
測試頻率
頻段 ¹
MHz
MHz
5240
5500
5100 – 5800
5785
備註：如須達到抗擾性測試位準，傳輸天線與 ME 設備或 ME 系統間的距離可減為 1 m。IEC 61000-4-3 允許 1 m 測試距離。
¹ 對於某些服務，僅包含上傳頻率。
² 業者應使用 50% 責任週期方波訊號調變。
³ 可用 18 Hz 時的 50% 脈波調變替代 FM 調變，因為儘管無法代表實際調變，但此為最差狀況。
表 9：纜線長度
纜線
交流電源線
等電位端子
在 E
U
®
乳房切片系統後部的工業標準等電位端子的目的是提供接點以便降低病患與操作者區域內所有不同醫療器材系統可觸摸導電部件之間的電壓互感可能性。
NCOR
LTRA
欲連接 E
乳房切片系統至等電位網路，請將等電位網路插孔卡到 E
NCOR
U
LTRA
®
網路插孔從等電位端子往上拉。
供應/儲存方式
E
C
U
®
乳房切片系統以非無菌方式供應，初次使用前，請先按照「清潔與維護」一節清潔。
N
OR
LTRA
®
驅動器另售。驅動器以非無菌方式供應。清潔與維護說明請參閱各驅動器隨附的使用說明。
•
E
N
C
OR
E
C
U
C
U
®
•
真空罐、E
N
OR
LTRA
N
OR
LTRA
保固
Bard Peripheral Vascular 公司針對首次購買此產品者，提供自首次購買之日起一年的保固，保證產品材料與技術無瑕疵，本產品保固範圍涵蓋之責任僅限由 Bard Peripheral Vascular 公司全權決定之故障
產品維修與替換，或退回您所支付的淨價。正常使用造成的磨損或是不當使用本產品所致的瑕疵，不在本有限保固範圍之內。
在適用法律允許的範圍內，此有限產品保固排除一切其他明示或暗示保固，包括但不限於適銷性或適用特定目的之任何暗示保固。針對處理或使用本產品引起之任何間接、附帶或衍生損害，
BARD PERIPHERAL VASCULAR 均不承擔任何責任。
某些州/國家不允許排除暗示保固、附帶或衍生損害。根據您所在州/國家法律，您可能有權享有其他補救措施。
延長保固服務合約可供選擇。如需條款與條件方面的詳細資訊，請諮詢 Bard 代表。
本手冊最後一頁的使用者資訊，隨附這些說明的發行或修訂日期及修訂編號。如果這個日期和產品使用之間已經相隔 36 個月，使用者必須聯絡 Bard Peripheral Vascular, Inc.，瞭解是否有其他產品資訊。
C
U
N
OR
LTRA
®
乳房切片系統的客戶或使用者必須確定系統是用於此等環境中。
服務 ¹
WLAN 802.11 a/n
U
NCOR
®
真空導管及 E
C
®
切片探針另售。E
C
N
OR
N
調變 ²
脈波調變 ² 217 Hz
長度 (最小值)
12 ft (美國
2.5 m (國際
乳房切片系統基礎裝置後部的等電位端子上。欲從等電位網路上移除 E
LTRA
®
®
切片探針以無菌方式供應。真空罐、真空導管和探針僅供單次使用。
OR
102
最大功率
距離
W
m
0.2
0.3
NCOR
U
LTRA
®
乳房切片系統，請將等電位
抗擾性測試
位準
V/m
9
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