Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Richtlijnen en verklaring van de Fabrikant – Immuniteit
Alle ME-apparatuur en ME-systemen
Tabel 6: Richtlijnen en verklaring van de Fabrikant - Immuniteit
C
U
Het E
®
N
OR
LTRA
te garanderen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest
ESD
IEC 61000-4-2
EFT
IEC 61000-4-4
Overspanning
IEC 61000-4-5
Stroomfrequentie
50/60 Hz
Magnetisch veld
IEC 61000-4-8
Spanningsdalingen/-variaties
IEC 61000-4-11
UT is de netspanning vóór toepassing van het testniveau.
Richtlijnen en verklaring van de Fabrikant – Immuniteit
ME-apparatuur en ME-systemen
Tabel 7: Richtlijnen en verklaring van de Fabrikant - Immuniteit
C
U
Het E
®
N
OR
LTRA
te garanderen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest
Testniveau IEC 60601
0,15 MHz – 80 MHz
6 V in ISM tussen
IEC 61000-4-6
0,15 MHz en 80 MHz
80% AM op 1 kHz
Uitgestraalde RF
IEC 61000-4-3
80% AM op 1 kHz
r.m.s. voordat modulatie wordt toegepast.
en 40.66 MHz tot 40.70 MHz
Richtlijnen en verklaring van de Fabrikant – Immuniteit
Voor draadloze RF-communicatieapparatuur
ME-apparatuur en ME-systemen
Tabel 8: Richtlijnen en verklaring van de Fabrikant - Immuniteit
C
U
Het E
®
N
OR
LTRA
te garanderen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Testfrequentie
Band ¹
MHz
MHz
385
380 – 390
450
430 – 470
710
745
704 – 787
780
810
870
800 – 960
930
1.720
1.845
1.700 – 1.900
1.970
2.450
2.400 – 2.570
IEC 60601-1-2
Normniveau
Testniveau
± 8 kV contact
± 8 kV contact
± 15 kV lucht
± 15 kV lucht
± 2 kV hoofdstroom
± 1 kV I/O's
±1 kV differentieel
± 2 kV gedeeld
30 A/m
> 95% daling gedurende
0,5 cyclus
> 95% daling gedurende
1 cyclus
30% daling gedurende
25/30 cycli
> 95% daling gedurende
250/300 cycli
Normniveau
3 V
0,15 MHz – 80 MHz
6 V in ISM tussen 0,15 MHz en
80 MHz
3 V/m
3 V/m
80% AM op 1 kHz
Dienst ¹
TETRA 400
LTE-band 13, 17
850, LTE-band 5
band 1, 3, 4, 25; UMTS
Bluetooth, WLAN, 802.11 b/g/n, RFID 2450,
LTE-band 7
Elektromagnetische omgeving – Richtlijnen
De vloeren dienen van hout, beton of keramische tegels te zijn. Bij synthetische vloeren moet
de relatieve vochtigheid minimaal 30% zijn.
De kwaliteit van de netvoeding moet die van een normale ziekenhuis- of commerciële
Voldoet
omgeving evenaren.
De kwaliteit van de netvoeding moet die van een normale ziekenhuis- of commerciële
Voldoet
omgeving evenaren.
Magnetische velden van vermogensfrequenties moeten die van een normale ziekenhuis- of
30 A/m
commerciële omgeving evenaren.
Voldoet
De kwaliteit van de netvoeding moet die van een normale ziekenhuis- of commerciële
Voldoet
omgeving evenaren. Als de gebruiker van het E
continubedrijf vereist tijdens netspanningsonderbrekingen, wordt aanbevolen dat het
C
U
E
N
OR
LTRA
®
borstbiopsiesysteem wordt gevoed vanuit een ononderbroken voedingsbron
Voldoet
Voldoet
Elektromagnetische omgeving – Richtlijnen
3 V
Modulatie ²
Pulsmodulatie ² 18 Hz
FM ³ ± 5 kHz afwijking 1 kHz
sinus
Pulsmodulatie ² 217 Hz
Pulsmodulatie ² 18 Hz
Pulsmodulatie ² 217 Hz
Pulsmodulatie ² 217 Hz
35
C
U
®
borstbiopsiesysteem dient
N
OR
LTRA
C
U
®
N
OR
LTRA
borstbiopsiesysteem
E
C
U
®
borstbiopsiesysteem dient
N
OR
LTRA
E
C
U
®
borstbiopsiesysteem dient
N
OR
LTRA
Maximaal
Afstand
vermogen
W
Meter
1,8
0,3
2
0,3
0,2
0,3
2
0,3
2
0,3
2
0,3
Immuniteits-
testniveau
V/m
27
28
9
28
28
28
Publicidad
