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Tabla 1: Solución de Problemas y Estado de LED
Estado de LED
La luz READY (LISTO
color verde
La luz READY se enciende de manera continua
en color verde sin parpadear
La luz de la PROBE (SONDA
color NARANJA
La luz de RESET VACCUM (REINICIO DE
VACÍO
La luz de SYSTEM (SISTEMA
NARANJA
La luz de DENSE (DENSO
La luz DENSE se apaga
Condiciones ambientales
Penetración de agua
Dimensiones
Potencia nominal del sistema
Conformidad eléctrica
Tensión/Frecuencia
Corriente
Vatios
Factor de potencia
Emisiones Electromagnéticas e Inmunidad
Los equipos eléctricos médicos requieren precauciones especiales respecto a la compatibilidad electromagnética, y se deben instalar y poner en funcionamiento según la información relativa a dicha
compatibilidad que se proporciona a continuación. Este dispositivo es adecuado para entornos que utilizan equipos de ultrasonido. No es adecuado para entornos de MRI.
NOTA:
medidas de mitigación, como reubicar o reorientar el equipo.
Todos los Equipos ME y Sistemas ME
Se prevé que el Sistema de biopsia mamaria E
deberá asegurarse de que se utilice en dicho entorno.
Prueba de Emisiones
Emisiones de radiofrecuencia
CISPR 11
Emisiones armónicas
IEC 61000-3-2
IEC 61000-3-3
Estado del Sistema y Solución del Problema
Listo para calibrar la sonda. Instale la sonda y presione SAMPLE (MUESTRA
uso del conductor E
C
®
N
OR
.
Hay un error en la sonda. Extraiga la sonda para continuar. Una vez que el sistema se haya reiniciado, vuelva a instalar la sonda y presione
SAMPLE en el conductor, o presione el pedal para continuar.
NOTA: El sistema de biopsia mamaria E
resonancia magnética E
C
®
.
N
OR
Hay un error de vacío. Compruebe que sean correctas las conexiones de los tubos y el cilindro. Compruebe que los tubos no estén pellizcados.
Asegúrese de que los tubos de vacío se hayan cargado correctamente. Para continuar presione el botón RESET VACUUM. Si el problema persiste,
reemplace los componentes desechables.
NOTA: El sistema de biopsia mamaria E
Hay un error del sistema o del conductor. Reinicie el sistema. Si el problema persiste, extraiga el controlador y conecte un controlador diferente.
Ponga el dispositivo en funcionamiento a temperatura ambiente (entre 15 y 25 °C, con una humedad relativa de entre el 30 y el 75 %, y a una
Transporte y guarde el sistema en un lugar fresco y seco entre –20 y +60 °C, con una humedad relativa de entre el 10 y el 90 % y a una presión
atmosférica de entre 500 y 1060 hPa.
Equipo no protegido contra la penetración de agua. IPX0.
Máxima:
100-120 VCA, 600 VA, 50/60 Hz, 3 hilos, conectado a tierra con cable de alimentación extraíble
220-240 VCA, 600 VA, 50/60 Hz, 3 hilos, conectado a tierra con cable de alimentación extraíble
Este equipo médico ha pasado todas las pruebas requeridas respecto a peligros mecánicos, descargas eléctricas e incendios conforme a las
normas UL 60601-1, IEC/EN 60601-1, CAN/CSA C22.2 n.º 601-1.
Equipo tipo BF de clase I.
En Espera
115 VCA ~ 50/60 Hz
230 VAC ~ 50/60 Hz
4
600
450
0,75
C
U
N
OR
LTRA
®
Cumplimiento
El sistema de biopsia mamaria E
Cumple
Por lo tanto, sus emisiones de radiofrecuencia son muy bajas y es improbable que provoquen interferencias en equipos
Clase A
electrónicos cercanos.
Clase A: cumple
El sistema de biopsia mamaria E
Cumple
C
U
®
solo puede utilizar sondas de biopsia E
N
OR
LTRA
C
U
®
solo puede utilizar cilindros de vacío y tubos de vacío E
N
OR
LTRA
Tensión/Frecuencia
Corriente
Vatios
Factor de potencia
C
U
®
utiliza energía que genera radiofrecuencia solo para su funcionamiento interno.
N
OR
LTRA
C
U
®
es apropiado para su uso en todos los ámbitos, excepto los ámbitos domésticos
N
OR
LTRA
28
C
®
N
OR
, y no es compatible con las sondas de
C
U
®
N
OR
LTRA
.
DENSE.
DENSE.
Funcionamiento
115 VCA ~ 50/60 Hz
230 VAC ~ 50/60 Hz
4
600
450
0,75
E
C
N
U
®
OR
LTRA
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