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Idiomas disponibles
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Todos los Equipos ME y Sistemas ME
Se prevé que el Sistema de biopsia mamaria E
deberá asegurarse de que se utilice en dicho entorno.
Prueba de Inmunidad
ESD
IEC 61000-4-2
EFT
IEC 61000-4-4
Sobretensión
IEC 61000-4-5
Frecuencia de la potencia
50/60 Hz
Campo magnético
IEC 61000-4-8
Caídas y huecos de tensión
IEC 61000-4-11
30% de hueco de tensión por
NOTA: UT es la tensión de la red de corriente alterna antes de aplicar el nivel de ensayo.
Equipos ME y Sistemas ME
Se prevé que el Sistema de biopsia mamaria E
deberá asegurarse de que se utilice en dicho entorno.
Prueba de Inmunidad
CEI 60601 Nivel del Ensayo
Radiofrecuencia
0,15 MHz – 80 MHz
conducida
6 V en ISM entre
IEC 61000-4-6
0,15 MHz y 80 MHz
80% AM a 1 kHz
Radiofrecuencia
radiada
IEC 61000-4-3
80% AM a 1 kHz
RMS antes de aplicar la modulación.
Equipos ME y Sistemas ME
C
U
El sistema de biopsia mamaria E
N
OR
deberá asegurarse de que se utilice en dicho entorno.
Frecuencia de
Banda¹
Prueba
MHz
MHz
385
380-390
450
430-470
710
745
704-787
780
810
870
800-960
930
1720
1845
1700-1900
1970
2450
2400-2570
C
U
®
N
OR
LTRA
IEC 60601-1-2
Nivel de Cumplimiento
Nivel de Prueba
Contacto ±8 kV
Contacto ±8 kV
Aire ±15 kV
Aire ±15 kV
±2 kV red
±1 kV E/S
±1 kV diferencial
±2 kV común
30 A/m
> 95% de hueco de tensión
por 0,5 ciclo
> 95% de hueco de tensión
por 1 ciclo
25/30 ciclos
> 95% de hueco de tensión
por 250/300 ciclos
C
U
N
OR
LTRA
®
Nivel de Cumplimiento
3 V
0,15 MHz – 80 MHz
6 V en ISM entre 0,15 MHz y
80 MHz
3 V/m
80% AM a 1 kHz
®
LTRA
Reparación¹
TETRA 400
Banda LTE 13, 17
850, banda LTE 5
banda LTE1, 3, 4, 25; UMTS
Bluetooth, WLAN, 802.11 b/g/n, RFID 2450,
banda LTE 7
Los suelos deben ser de madera, cemento o cerámica. Si los suelos son sintéticos, la
humedad relativa debe ser de al menos el 30%.
Cumple
La calidad de la red eléctrica deberá ser la de un entorno comercial u hospitalario típico.
Cumple
La calidad de la red eléctrica deberá ser la de un entorno comercial u hospitalario típico.
Los campos magnéticos generados por las frecuencias eléctricas deben tener los niveles
30 A/m
propios de un entorno comercial u hospitalario típico.
Cumple
La calidad de la red eléctrica deberá ser la de un entorno comercial u hospitalario típico. Si el
Cumple
usuario del sistema de biopsia mamaria E
cuando hay cortes en el suministro de energía, se recomienda alimentar el sistema de
Cumple
biopsia mamaria E
N
Cumple
3 V
ENTORNO PROFESIONAL DE INSTALACIONES DE SALUD
3 V/m
ENTORNO PROFESIONAL DE INSTALACIONES DE SALUD
Modulación²
Modulación de pulsos² 18 Hz
FM desviación de ±5 kHz, 1 kHz
sinusoidal³
Modulación de pulsos² 217 Hz
Modulación de pulsos² 18 Hz
Modulación de pulsos² 217 Hz
Modulación de pulsos² 217 Hz
29
C
U
®
N
OR
LTRA
necesita un funcionamiento continuo
C
U
OR
LTRA
®
con una fuente de energía continua o una batería.
Potencia
Distancia
W
metros
1,8
2
0,2
2
2
2
C
U
®
N
OR
LTRA
E
C
U
N
OR
LTRA
®
E
C
U
®
N
OR
LTRA
Prueba de
Nivel de
Inmunidad
V/m
0,3
27
0,3
28
0,3
9
0,3
28
0,3
28
0,3
28
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