R
SUOMI
Laitteen kuvaus
U
E
N
C
OR
LTRA
®
-rintabiopsiajärjestelmän sisältämien ohjaustoimintojen avulla biopsiainstrumenteilla
voidaan ottaa kudosnäytteitä rintojen epäillyistä poikkeavuuksista.
U
E
N
C
OR
LTRA
®
-rintabiopsiajärjestelmää voidaan käyttää E
-polkimen ja E
C
®
®
E
N
C
OR
N
OR
-rintabiopsiakoettimien kanssa. Katso kuvat 1, 2 ja 3. E
U
rintabiopsiakoettimet ja E
C
®
-alipaineletkut ja -kanisterit ovat saatavissa erikseen.
N
OR
LTRA
Kuva 1 – E
N
C
OR
®
-rintabiopsiakoettimet
Kuva 3 – E
E
C
U
®
-rintabiopsiajärjestelmä on tarkoitettu rintakudosnäytteiden ottamiseen rinnan
N
OR
LTRA
poikkeavuuksien diagnosointia varten.
•
Se on tarkoitettu ottamaan rintakudosta histologista tutkimusta varten kuvantamisessa
näkyneen poikkeavuuden osittaisen tai täydellisen poiston yhteydessä.
•
Se on tarkoitettu ottamaan rintakudosta histologista tutkimusta varten palpoitavan
poikkeavuuden osittaisen poiston yhteydessä.
Histologisen muutoksen laajuutta ei aina voida täysin selvittää käsillä tunnustelun tai kuvantamisen
perusteella. Siksi kuvantamisessa näkyneen tai käsillä tunnustellun poikkeavuuden poisto ei
välttämättä merkitse histologisen poikkeavuuden, esimerkiksi pahanlaatuisen kasvaimen, poistoa.
On tärkeää, että kirurgisesti poistetun kudoksen reunat tutkitaan kasvaimen täydellisen poiston
varmistamiseksi, jos kudosnäyte ei ole kudosopillisesti hyvänlaatuinen.
poistettaessa kudoksen kudosopillinen arviointi on aina vakiotoimenpide. On tärkeää, että
kirurgisesti poistetun kudoksen reunat tutkitaan kasvaimen täydellisen poiston varmistamiseksi, jos
kudosnäyte ei ole kudosopillisesti hyvänlaatuinen.
Vasta-aiheet
®
2.
E
N
C
OR
U
LTRA
harkinnan perusteella on perkutaanisten kudosnäytteiden ottoon liittyvä, suurentunut
komplikaatioiden riski.
Varoitukset
1.
E
N
C
OR
U
LTRA
®
koske muihin johtoihin.
3.
Muiden kuin E
C
U
®
N
OR
LTRA
4.
E
C
U
N
OR
LTRA
®
laiteskriptien kanssa.
®
5.
E
N
C
OR
U
LTRA
N
C
OR
7.
E
C
U
®
N
OR
LTRA
Varotoimet
1.
Laitetta saa käyttää ainoastaan perkutaanisiin biopsiatoimenpiteisiin koulutettu lääkäri.
vaurioitunut ja/tai neula on vääntynyt.
N
C
OR
®
-rintabiopsialaitteen,
N
C
Kuva 2 – E
N
C
OR
®
-rintabiopsialaite ja
®
E
N
C
OR
-rintabiopsiakoetin
N
C
OR
®
-poljin
C
N
OR
U
LTRA
®
-rintabiopsiajärjestelmää. Rintakudosta
E
C
-rintabiopsialaitteita,
N
OR
®
®
U
LTRA
3.
Sijoita E
C
U
N
OR
LTRA
-rintabiopsiajärjestelmän suorituskyvyn heikkenemisen minimoimiseksi.
kolhiutumia tai muita vaurioita. Älä käytä, jos havaitset vaurioita. Jos tätä varotoimea ei
5.
Tarkasta alipainekanisterin ja alipaineletkuston liitokset, jotta oikeat alipainetasot saavutetaan
6.
Tarkista, että alipainekanisterin kansi on kiinni eikä kanisteri ole vahingoittunut kuljetuksen ja
7.
E
N
C
OR
U
LTRA
®
voi vaurioitua.
laite ei vahingoitu.
9.
Komplikaatioiden riski voi suurentua potilailla, joilla on verenvuototauti tai jotka saavat
antikoagulanttihoitoa.
10.
Kuten aina biopsiainstrumentteja käytettäessä, on olemassa infektion riski.
®
OR
-
11.
Kaikki rintabiopsiat on tehtävä kuvantamisohjauksessa, jotta voidaan varmistaa biopsiakoettimen
12.
Kun biopsia tehdään E
kuvantamisohjauksen mukaan. Varmista ennen toimenpiteen aloittamista, että näyteloven
asento on oikea käytettävä kuvantamisohjaus huomioiden.
13.
Varmista, että E
N
C
ovat käytettävissä. Mikäli järjestelmän virtakytkintä ei voi käyttää, irrota pidike ja vedä johto
pistorasiasta, jolloin järjestelmän virta sammuu.
Mahdolliset komplikaatiot
Mahdollisia komplikaatioita ovat muun muassa hematooma, verenvuoto, tulehdus, viereisen
kudoksen vaurioituminen, kipu, allerginen reaktio ja kudoksen tarttuminen rintabiopsiakoettimeen
poistettaessa sitä rinnasta (kuten rutiininomaisissa biopsiatoimenpiteissä, voi olla tarpeen leikata
Biopsiatoimenpiteeseen tarvitaan seuraavat välineet:
•
Soveltuva kuvauslaitteisto ja lisävarusteet
E
C
•
N
OR
®
-rintabiopsialaite
•
E
C
®
-rintabiopsiakoetin
N
OR
®
•
E
N
C
OR
U
LTRA
-alipaineletkusto ja -kanisteri
•
Leikkauskäsineet ja -liinat
•
Paikallispuudute
•
Skalpelli
•
Muut tarvittavat välineet.
Pakkauksen purkamisohjeet
Poista E
C
U
N
OR
LTRA
®
-rintabiopsiajärjestelmä varovasti pakkauksestaan. Tarkasta huolellisesti,
ettei pakkausmateriaaleissa tai järjestelmässä näy merkkejä kuljetuksesta aiheutuneista vaurioista.
Laitetta ei saa käyttää, jos siinä näkyy merkkejä vahingoittumisesta. Bardin asiakaspalvelusta
annetaan ohjeita siitä, kuinka kuljetuksesta aiheutuneista vaurioista ilmoitetaan.
Kuva 4 – E
C
U
®
N
OR
LTRA
61
®
-rintabiopsiajärjestelmä mahdollisimman kauas muista elektroniikkalaitteista
N
C
OR
®
-biopsiakoettimilla, näyteloven asento määräytyy valitun
®
OR
U
LTRA
-rintabiopsiajärjestelmä on sijoitettu niin, että virtajohto ja pidike
Kuva 5 – E
N
E
C
U
N
OR
LTRA
®
C
U
®
OR
LTRA