Bard EnCor Ultra Instrucciones De Uso página 13

Brustbiopsiesystem
DEUTSCH
Produktbeschreibung
U
®
Das E N C OR LTRA -Brustbiopsiesystem bietet Kontrollfunktionen für spezielle Biopsieinstrumente,
U
®
Das E N C OR LTRA -Brustbiopsiesystem kann mit dem E
-Fußpedal und den E C
® -Brustbiopsiesonden verwendet werden. Siehe Abbildungen 1, 2 und
N OR
3. Die E N C OR ® -Brustbiopsiesonden sowie der E
sind separat erhältlich.
®
Abbildung 1 – E N C OR -Brustbiopsiesonden
Abbildung. 3 – E
Indikationen
®
Das E N C OR U LTRA
Befundung von Brustanomalien indiziert.
• Es dient zur Entnahme von Brustgewebe zwecks histologischer Untersuchung bei teilweiser
oder vollständiger Entfernung der mittels Bildgebung erfassten Anomalie.
• Es dient zur Entnahme von Brustgewebe zwecks histologischer Untersuchung bei teilweiser
oder vollständiger Entfernung einer palpablen Anomalie.
Das Ausmaß einer histologischen Anomalie kann nicht immer mittels Palpation oder Bildgebung
klar festgestellt werden. Der Umfang der Entfernung der durch Palpation bzw. mittels Bildgebung
erfassten Anomalie hat deshalb keine Aussagekraft hinsichtlich des Umfangs der Entfernung einer
vollständige Entfernung zu untersuchen.
Im Falle einer palpablen, mittels klinischer und/oder radiologischer Kriterien (z. B. Fibroadenom,
C
auch mit dem E N OR U LTRA ® -Brustbiopsiesystem teilweise entfernt werden. Nach jeder
chirurgischer Verfahren im Hinblick auf vollständige Entfernung zu untersuchen.
Kontraindikationen
1. Dieses Produkt ist ausschließlich für die angegebene Indikation vorgesehen.
®
2. Das E N C OR U LTRA -Brustbiopsiesystem ist bei Patienten kontraindiziert, bei denen nach
Warnhinweise
1. Zur Patientensicherheit muss das E
geerdet sein. Das System wird mit Netzkabel samt Netzstecker zur Verwendung in einem
Adaptern mit zwei bzw. drei Steckerstiften verwenden. Um das Risiko eines Stromschlags
getrennt voneinander geführt werden.
3. Die Verwendung von nicht mit dem E
Nur E C
4. ® -Brustbiopsieantriebe mit Skript Version 1.23 oder höher mit dem E
N OR
Brustbiopsiesystem verwenden. Das System ist mit früheren Antriebsskripten nicht kompatibel.
®
5. Die Konsole des E N C OR U LTRA -Brustbiopsiesystems darf nicht in MRT-Umgebungen
gebracht werden.
E C U ® -Brustbiopsiesystems darf nicht entfernt werden. Anderenfalls besteht die
N OR LTRA
7. Das E C U ®
N OR LTRA
Die Handhabung und Entsorgung müssen nach anerkannten medizinischen Verfahren und
9. Darf bei Vorliegen einer Infektion nicht verwendet werden.
®
N C OR -Brustbiopsieantrieb, dem E
U
N C OR LTRA ® -Vakuumschlauch und die Behälter
®
Abbildung 2 – E N C OR -Brustbiopsieantrieb
und E C ® -Brustbiopsiesonde
N OR
C ®
N OR
C U ®
N OR LTRA
C U ® -Brustbiopsiesystem kompatiblem
N OR LTRA
C
N OR
1. Dieses Produkt darf nur von Ärzten verwendet werden, die in perkutanen
Brustbiopsieverfahren geschult sind.
2. Das Produkt vor der Verwendung gründlich auf Schäden untersuchen. Verwenden Sie es
nicht, wenn offensichtliche Schäden am Produkt vorliegen und / oder die Nadel verbogen ist.
®
3. Das E N C OR U LTRA
Leistungsabfall des E
zu untersuchen. Verwenden Sie bei Beschädigungen das System nicht. Die Nichtbefolgung
eines elektrischen Schlags aussetzen.
5. Schlauchverbindung zu Vakuumbehälter und Vakuum-Schlauch überprüfen, um sicherzustellen,
6. Den Vakuumbehälter auf versand- oder handhabungsbedingte Schäden überprüfen.
Sicherstellen, dass der Deckel sicher angebracht ist. Ein stark zerkratzter Behälter kann bei
Verwendung beschädigt werden.
®
N C OR
7. Das E N C OR U LTRA ®
zu Schäden am Vakuumschlauch führen.
korrekter Spannung anschließen. Anderenfalls kann das Produkt beschädigt werden.
10. Es besteht – wie bei allen Biopsie-Instrumenten – ein Infektionsrisiko.
11. Alle Brustbiopsien sollten immer unter Bildgebungskontrolle erfolgen, um die Sondenposition
in Bezug auf den vorgesehenen Probennahmebereich zu bestätigen und das Risiko einer
falsch negativen Biopsie zu senken.
12. Bei Durchführung einer Biopsie mit E
Ausrichtung der Probenkerbe bildgebungsabhängig ist. Vor dem Biopsieverfahren die für die
jeweils gewählte Bildgebung geeignete Ausrichtung der Probenkerbe bestätigen.
13. Sicherstellen, dass das E
und die Halterung leicht zugänglich sind. Sollte der Systemnetzschalter nicht bedienbar sein, die
Mögliche Komplikationen
an der Brustbiopsiesonde während der Entfernung von der Brust sein (bei routinemäßigen
Erforderliche Ausrüstung
G B
•
EEIGNETES ILDGEBUNGSVERFAHREN UND
E C
• ® -Brustbiopsieantrieb
N OR
®
• E N C OR -Brustbiopsiesonde
®
• E N C OR U LTRA -Vakuumschlauch und -behälter
• OP-Handschuhe und Abdecktücher
• Lokalanästhetikum
• Skalpell
• Weitere Ausrüstung nach Bedarf
Auspacken des Systems
Das E C U
N OR LTRA ® -Brustbiopsiesystem sorgfältig aus der Verpackung nehmen. Verpackungsmaterial
und das System gründlich auf etwaige Transportschäden untersuchen. Bei eventuellen
Beschädigungen das System nicht verwenden. Informationen zum Melden von Transportschäden
erhalten Sie vom Bard-Kundendienst.
U ® -
LTRA
Abbildung 4 – E C U
N OR LTRA
13
C U
®
N OR LTRA -Brustbiopsiesystems zu vermeiden.
N C OR ® -Brustbiopsiesonden ist zu beachten, dass die
C U ® -Brustbiopsiesystem so aufgestellt ist, dass das Stromkabel
N OR LTRA
Z
UBEHÖR
Abbildung 5 – E
®
N
optionaler Ablage
C U
®
OR LTRA -System mit