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Idiomas disponibles
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Conseils et déclaration du fabricant – Immunité
Tous les équipements et systèmes électromédicaux
Tableau 6 : Conseils et déclaration du fabricant – Immunité
C
Le système de biopsie mammaire E
N
OR
C
U
E
N
OR
LTRA
®
doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
CEI 61000-4-2
EFT
CEI 61000-4-4
Surtension
CEI 61000-4-5
Fréquence du courant
50/60 Hz
Champ magnétique
CEI 61000-4-8
Creux/Coupures de tension
CEI 61000-4-11
REMARQUE : UT correspond à la tension secteur CA avant application du niveau de test.
Conseils et déclaration du fabricant – Immunité
Équipements et systèmes électromédicaux
Tableau 7 : Conseils et déclaration du fabricant – Immunité
C
Le système de biopsie mammaire E
N
OR
C
U
®
E
N
OR
LTRA
doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Niveau de test CEI 60601
0,15 MHz – 80 MHz
RF conduite
6 V dans la bande ISM entre
CEI 61000-4-6
0,15 MHz et 80 MHz
80 % AM à 1 kHz
RF rayonnées
CEI 61000-4-3
80 % AM à 1 kHz
La valeur quadratique moyenne avant la modulation est appliquée.
Conseils et déclaration du fabricant – Immunité
Équipements et systèmes électromédicaux
Tableau 8 : Conseils et déclaration du fabricant – Immunité
C
Le système de biopsie mammaire E
N
OR
C
U
E
®
doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
N
OR
LTRA
Fréquence du test
Bande ¹
MHz
MHz
385
380 – 390
450
430 – 470
710
745
704 – 787
780
810
870
800 – 960
930
1 720
1 845
1 700 – 1 900
1 970
2 450
2 400 – 2 570
U
LTRA
®
CEI 60601-1-2
Niveau de conformité
Niveau de test
± 8 kV contact
± 8 kV contact
± 15 kV air
± 2 kV secteur
± 1 kV E/S
± 1 kV mode différentiel
± 2 kV mode commun
30 A/m
Baisse > 95 % pendant
0,5 cycle
Baisse > 95 % pendant
1 cycle
Baisse > 30 % pendant
25/30 cycles
Baisse > 95 % pendant
250/300 cycles
U
LTRA
®
Niveau de conformité
3 V
0,15 MHz – 80 MHz
6 V dans la bande ISM entre
0,15 MHz et 80 MHz
3 V/m
80 % AM à 1 kHz
U
®
LTRA
Service ¹
TETRA 400
Bande LTE 13, 17
850, LTE Bande 5
LTE Bande 1, 3, 4, 25 ; UMTS
Bluetooth, WLAN, 802.11 b/g/n, RFID 2450, LTE
Bande 7
Environnement électromagnétique – Conseils
Le sol doit être en bois, en béton ou en dalles de céramique. Si les sols sont synthétiques,
± 15 kV air
l'humidité relative doit être d'au moins 30 %.
La qualité de l'alimentation du réseau électrique doit être celle d'un environnement
Conforme
commercial ou hospitalier type.
La qualité de l'alimentation du réseau électrique doit être celle d'un environnement
Conforme
commercial ou hospitalier type.
Les champs magnétiques de la fréquence secteur doivent être ceux d'un environnement
30 A/m
commercial ou hospitalier type.
Conforme
La qualité de l'alimentation du réseau électrique doit être celle d'un environnement commercial
Conforme
ou hospitalier type. Si l'utilisateur du système de biopsie mammaire E
un fonctionnement continu pendant les interruptions de courant, il est recommandé que le
système de biopsie mammaire E
Conforme
sans coupure ou une batterie.
Conforme
Environnement électromagnétique – Conseils
3 V
ENVIRONNEMENT PROFESSIONNEL DE L'ÉTABLISSEMENT DE SOINS DE SANTÉ
3 V/m
ENVIRONNEMENT PROFESSIONNEL DE L'ÉTABLISSEMENT DE SOINS DE SANTÉ
Modulation ²
Modulation d'impulsions ² 18 Hz
FM ³ ± 5 kHz déviation 1 kHz
sinusoïdale
Modulation d'impulsions ²
217 Hz
Modulation d'impulsions ² 18 Hz
Modulation d'impulsions ²
217 Hz
Modulation d'impulsions ²
217 Hz
11
C
N
OR
C
U
N
OR
LTRA
®
soit alimenté par une source d'alimentation
Puissance
Distance
maximum
W
Mètres
1,8
0,3
2
0,3
0,2
0,3
2
0,3
2
0,3
2
0,3
U
LTRA
®
requiert
Niveau
de test
V/m
27
28
9
28
28
28
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