Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Sistema per biopsia della mammella
ITALIANO
Attenzione: la legge federale statunitense limita la vendita di questo dispositivo ai medici o su
presentazione di prescrizione medica.
Descrizione deldispositivo
Il sistema per biopsia della mammella E
N
C
OR
biopsia specializzati concepiti per acquisire campioni di tessuto di sospette anomalie della mammella.
Il sistema per biopsia della mammella E
N
C
®
della mammella E
N
C
OR
, con la pedaliera E
E
C
®
. Consultare le Figure 1, 2 e 3. Le sonde per biopsia della mammella E
N
OR
U
cestelli di aspirazione E
N
C
OR
LTRA
®
sono disponibili separatamente.
Figura 1. Sonde per biopsia della
mammella E
C
®
N
OR
Figura 3. Pedaliera E
Il sistema per biopsia della mammella E
N
C
per il prelievo diagnostico di anomalie della mammella.
•
È stato progettato per fornire tessuto mammario per l'esame istologico con rimozione
completa o parziale dell'anomalia visualizzata.
•
Lo strumento è stato progettato per fornire tessuto mammario per l'esame istologico con
l'anomalia prelevata non è istologicamente benigna, è essenziale esaminare i margini del tessuto per
avere la certezza che sia asportato tutto il tessuto mediante interventi chirurgici regolari.
C
della mammella E
U
®
può essere utilizzato anche per rimuovere parzialmente tali lesioni
N
OR
LTRA
palpabili. A ogni rimozione del tessuto mammario, il protocollo di cura standard è la valutazione
istologica del tessuto. Quando l'anomalia prelevata non è istologicamente benigna, è essenziale
esaminare i margini del tessuto per avere la certezza che sia asportato tutto il tessuto mediante
interventi chirurgici regolari.
Controindicazioni
1.
Questo dispositivo non è stato progettato per un uso diverso da quello indicato.
2.
Il sistema per biopsia della mammella E
a parere del medico, presentano un accresciuto rischio di complicanze associate alla
rimozione percutanea di campioni tessutali.
Avvertenze
1.
Il sistema per biopsia della mammella E
per garantire la sicurezza del paziente. Il sistema è fornito con un cavo di alimentazione
per uso medicale con presa CA. Non collegare il cavo di alimentazione incluso a cavi
di prolunga o ad adattatori da due poli a tre poli. Per prevenire il rischio di scossa
munita di messa a terra.
2.
Per ridurre le interferenze con altre apparecchiature, posizionare i cavi in modo da
impedire il contatto con altri cavi.
E
N
C
OR
U
LTRA
®
può creare condizioni potenzialmente pericolose.
Utilizzare esclusivamente driver per biopsia della mammella E
4.
di script 1.23 o superiore con il sistema per biopsia della mammella E
sistema non è compatibile con script di driver precedenti.
5.
La console del sistema per biopsia della mammella E
posizionata in un laboratorio di RM.
7.
Il sistema per biopsia della mammella E
Maneggiare e smaltire secondo le pratiche mediche comunemente accettate e le leggi
e le normative locali, regionali e nazionali applicabili.
9.
Non utilizzare in presenza di infezione.
U
LTRA
®
fornisce operazioni di controllo per strumenti per
U
OR
LTRA
®
può essere utilizzato con il driver per biopsia
®
N
C
OR
e con le sonde per biopsia della mammella
C
®
N
OR
Figura 2. Collegamento della sonda per
biopsia della mammella E
C
N
OR
per biopsia della mammella E
C
®
N
OR
®
OR
U
LTRA
è indicato per ottenere campioni di tessuto
®
N
C
OR
U
LTRA
è controindicato per i pazienti i quali,
®
N
C
OR
U
LTRA
deve essere dotato di messa a terra
C
®
con versione
N
OR
N
C
OR
C
U
®
non può essere
N
OR
LTRA
N
C
OR
U
LTRA
®
. La rimozione
N
C
OR
U
LTRA
®
Precauzioni
1.
Questo dispositivo deve essere utilizzato da medici abilitati con formazione nelle procedure
di biopsia percutanea.
3.
Posizionare il sistema per biopsia della mammella E
da ridurre al minimo l'interferenza o il degrado delle prestazioni del sistema per biopsia della
mammella E
C
N
OR
5.
Ispezionare i collegamenti dei tubi al cestello e ai tubi di aspirazione per accertarsi che
6.
Ispezionare il cestello di aspirazione per assicurarsi che il coperchio sia sicuro e che non
7.
Non lasciare acceso il sistema per biopsia della mammella E
Si potrebbero causare danni ai tubi di aspirazione.
, i tubi e i
8.
Collegare il cavo di alimentazione a una presa a parete di tipo ospedaliero con la tensione
9.
I pazienti affetti da coagulopatia o che ricevono una terapia anticoagulante possono incorrere
in un rischio accresciuto di complicanze.
11.
Tutte le biopsie della mammella vanno eseguite con sistemi a guida di immagine, in modo
da confermare la posizione della sonda in relazione alla regione bersaglio del prelievo e per
12.
Quando si effettua una biopsia con le sonde per la biopsia della mammella E
campione sia corretto per il sistema a guida di immagini utilizzato.
®
al driver
13.
Accertarsi che il sistema per biopsia della mammella E
C
®
N
OR
modo che il cavo di alimentazione e il fermo siano accessibili. Qualora non sia possibile
utilizzare l'interruttore di alimentazione del sistema, rilasciare il fermo e rimuovere il cavo per
Potenziali complicanze
Le potenziali complicanze possono includere, in via non limitativa: ematoma, emorragia, infezione,
lesione dei tessuti adiacenti, dolore, reazione allergica e aderenza dei tessuti alla sonda per biopsia
durante la rimozione dalla mammella (come da routine per le procedure bioptiche, potrebbe essere
necessario recidere del tessuto aderente al mandrino o alla cannula coassiale durante la rimozione
Apparecchiatura necessaria
Le seguenti apparecchiature sono necessarie per condurre un procedimento bioptico:
•
Modalità di imaging e accessori appropriati
Driver per biopsia della mammella E
•
•
Sonda per biopsia della mammella E
•
Tubi e cestello di aspirazione E
•
Anestetico locale
•
Bisturi
•
Altre apparecchiature secondo necessità
Rimuovere, facendo attenzione, il sistema per biopsia della mammella E
confezione. Ispezionare accuratamente i materiali di imballaggio e il sistema per escludere la
U
LTRA
®
. Il
Figura 4. Sistema E
impugnatura
19
N
C
OR
U
LTRA
U
®
LTRA
.
C
N
OR
C
®
N
OR
®
N
C
OR
N
C
OR
U
LTRA
®
C
U
Figura 5. Sistema E
®
N
OR
LTRA
con
vassoio opzionale
®
il più distante possibile
C
U
®
durante la notte.
N
OR
LTRA
®
N
C
OR
U
®
sia posizionato in
LTRA
C
U
N
OR
LTRA
®
dalla
C
U
®
N
OR
LTRA
con
Publicidad
