Puhdas liina tai
suodatettu paineilma
(≤ 40 psi (≤ 275 kPa))
Ei-entsymaattinen
pesuaine
5
Automaattinen pesulaite
D D e e s s i i n n f f i i o o i i n n t t i i
Pesu-/desinfiointilaite
S S t t e e r r i i l l o o i i n n t t i i
Sterilointijärjestelmä
Sterilointikääre
7,8
Sterilointitaso
8
1
Puhdistus on validoitu käyttämällä entsymaattista ENZOL®-pesuainetta 1 oz/gal vesijohtovettä, lämpötila 35 °C.
2
Puhdistus on validoitu käyttämällä 50 ml:n ruiskua.
3
Puhdistus on validoitu käyttämällä pehmeäharjaksista M16-harjaa.
4
Puhdistus on validoitu käyttämällä käänteisosmoosimenetelmällä puhdistettua/deionisoitua (RO/DI) vettä.
5
Puhdistus on validoitu käyttämällä Prolystica® 2x Neutral Detergent -pesuainetta 1/8 oz/gal vesijohtovettä, lämpötila 35 °
C.
6
Steris System 1 -järjestelmää ei ole tarkoitettu käytettäväksi Yhdysvalloissa.
7
Laitteen kaksoiskäärintä sterilointia varten on validoitu käyttämällä Kimberly-Clark® KC600 KIMGUARD®
-sterilointikäärettä.
8
Käyttäjille Yhdysvalloissa: käytä laitteen sterilointiin ainoastaan sterilointikääreitä ja sterilointitasoja, jotka FDA on
hyväksynyt käytettäviksi valitun sterilointijakson yhteydessä.
4.5
Ohjeet uudelleenkäsittelyä varten
4.5.1
Käyttökohdat
•
Puhdistus- ja sterilointiprosessin optimoimiseksi sovittimet on irrotettava kaapelista.
•
Pyyhi karkea lika laitteesta kertakäyttöisillä paperipyyhkeillä.
•
Jos käytetään automaattista uudelleenkäsittelymenetelmää, huuhtele laitteen vaikeasti
päästävissä olevat kohdat 50 ml:lla steriiliä tislattua vettä heti käytön jälkeen.
4.5.2
Säilytys ja kuljetus
•
Uudelleenkäsittele laite niin pian käytön jälkeen kuin se on käytännössä mahdollista.
H H u u o o m m a a u u t t u u s s : : P P u u h h d d i i s s t t u u k k s s e e n n v v a a l l i i d d o o i i n n n n i i s s s s a a k k ä ä y y t t e e t t t t i i i i n n 3 3 0 0 m m i i n n u u u u t t i i n n o o d d o o t t u u s s a a i i k k a a a a . .
•
Aseta laite tasolle kuljetuksen ajaksi, jotta se ei vaurioidu. Noudata kontaminoituneiden
kirurgisten instrumenttien ja laitteiden kuljetuksessa laitoksen sisäisiä käytäntöjä.
Käytetään kuivumisen edistämiseen
Käytetään puhdistusliuoksessa kirurgisen lian poistamiseen
Käytetään automaattiseen puhdistukseen
Käytetään lämpödesinfiointiin
6
•
Höyry (autoklaavi)
•
Steris®/Amsco® V-PRO® 1, V-PRO 1 Plus tai V-PRO
maX
•
Steris System 1®
•
Sterrad 100S, NX® tai 100NX
•
Etyleenioksidi (EO)
Käytetään steriilin sulun ylläpitämiseen
Valinnainen. Oltava yhteensopiva sterilointimenetelmän
kanssa.
FI- 135