灭菌包裹
7,8
灭菌盘
8
1
使用 35°C 下 1 oz/gal. 自来水和 ENZOL® 含酶清洁剂的清洁方法已得到验证。
2
使用 50ml 注射器的清洁方法已得到验证。
3
使用 M16 软鬃刷的清洁方法已得到验证。
4
使用反渗透/去离子 (RO/DI) 水的清洁方法已得到验证。
5
使用 35°C 下 1/8 oz/gal. 自来水和 Prolystica® 2x 中性清洁剂的清洁方法已得到验证。
6
Steris System 1 不适合在美国使用。
7
在灭菌中对本器件进行双重包裹的灭菌方法已经使用 Kimberly-Clark® KC600 KIMGUARD® 灭菌包裹进行了验证。
8
对于美国用户:对本器件进行灭菌时,仅使用 FDA 批准用于所选灭菌循环的灭菌包裹和灭菌盘。
4.5
重新处理说明
4.5.1
使用要点
•
从光缆上移除任何适配器以优化清洁和灭菌过程。
•
使用一次性纸巾擦拭器件上的过度污渍。
•
如果采用自动重新处理法,则应在使用之后立即用 50ml 的无菌蒸馏水冲洗本器件内任
何难以触及的区域。
4.5.2
封装和运输
•
使用之后,尽快重新处理本器件。
注 注 释 释 : : 经 经 验 验 证 证 , , 可 可 等 等 待 待 3 3 0 0 分 分 钟 钟 再 再 进 进 行 行 清 清 洁 洁 。 。
•
将器件置于灭菌盘中进行运输,以避免损坏。遵循针对受污染外科器械和设备运输的机
构内部规程。
4.5.3
清洁
4.5.3.1
手动清洁
注 注 释 释 : : 所 所 需 需 的 的 材 材 料 料 和 和 设 设 备 备 请 请 参 参 阅 阅 材 材 料 料 和 和 设 设 备 备 表 表 。 。
1.
浸 浸 泡 泡
•
按照制造商说明制备酶清洁剂。
•
将本器件完全浸入清洁剂溶液中。使用注射器将 50ml 清洁剂注射入所有接合面和
缝隙,以清除游散的碎屑。
•
将本器件在清洁剂中浸泡 15 分钟。
2.
刷 刷 洗 洗
•
用软鬃刷彻底刷洗器件外部 90 秒,注意任何接合面和缝隙。
•
使用注射器将 50ml 清洁剂注射入所有接合面和缝隙,注射 5 次。
3.
漂 漂 洗 洗
•
将器件从制备清洁剂中取出。用室温下的反渗透/去离子 (RO/DI) 水漂洗器件 90
秒,或者直至所有可见残留清洁剂均被清除。
•
冲洗任何接合面和缝隙 5 次。去除所有可见的清洁剂残留之后,继续漂洗 30 秒。
•
排掉器件中多余的水,然后使用干净布块擦干或用压缩过滤空气吹干器件。
•
目视检查器件是否清洁,特别注意难以到达的区域。如果依然存在可见污物,请重
保持无菌间隔
可选。必须与所用的灭菌方法兼容。
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