Avertissements - Stryker 0233–050–064 Manual De Instrucciones

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R R e e t t r r a a i i t t e e m m e e n n t t
Ces instructions de retraitement sont fournies conformément aux normes ISO 17664,
AAMI TIR12, AAMI TIR30, AAMI ST79 et AAMI ST81. Bien qu'elles aient été validées par
Stryker comme étant capables de préparer le dispositif en vue de sa réutilisation, il
incombe à l'opérateur de s'assurer que le retraitement, tel que réalisé, permet d'obtenir le
résultat souhaité en utilisant un équipement, des matériaux et du personnel sur le site de
retraitement. Cela requiert normalement un suivi de routine et une validation des
procédures de retraitement propres à l'établissement. Stryker recommande aux
utilisateurs de respecter ces normes lors du retraitement des dispositifs médicaux.
D D e e s s c c r r i i p p t t i i o o n n g g é é n n é é r r a a l l e e
Le retraitement du câble implique le nettoyage manuel ou automatique avec deux
détergents différents, la désinfection facultative et la stérilisation.
• É É t t a a p p e e 1 1 (requise) : nettoyage avec détergent enzymatique
• É É t t a a p p e e 2 2 (requise) : nettoyage avec détergent non enzymatique
• É É t t a a p p e e 3 3 (facultative) : désinfection
• É É t t a a p p e e 4 4 (requise) : stérilisation
4.1

Avertissements

• Cet appareil doit être nettoyé et stérilisé avant la première utilisation et après chaque
utilisation ultérieure.
• Utiliser uniquement les cycles de stérilisation et les configurations qui ont été validés et
sont décrits dans ce document. L'utilisation de cycles de stérilisation non spécifiés
risque d'endommager l'appareil ou d'entraîner une stérilisation incomplète.
• Les adaptateurs doivent être désolidarisés du câble avant le nettoyage, la désinfection
et la stérilisation.
• N'utiliser ni détergents synthétiques ni savons à base d'huile. Ces savons peuvent être
absorbés par l'équipement et s'en échapper, entraînant une réaction du tissu.
• Afin d'écarter tout risque de contamination par voie aérienne, brosser l'appareil
uniquement lorsqu'il est plongé dans un liquide.
• Porter des équipements de protection appropriés : gants, protections oculaires, etc.
4.2 Mises en garde
• Ne pas stériliser le dispositif en dehors des paramètres recommandés. Cela pourrait
endommager le produit de manière irréversible et entraîner le remplacement prématuré
de l'équipement.
• Pendant le nettoyage manuel, ne pas utiliser de brosses ou de tampons comportant
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