Stryker 0233–050–064 Manual De Instrucciones página 56

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R R e e p p r r o o c c e e s s s s i i n n g g
Queste istruzioni per il reprocessing vengono fornite ai sensi di ISO 17664, AAMI TIR12,
AAMI TIR30, AAMI ST79 e AAMI ST81. Nonostante siano state convalidate da Stryker e
considerate idonee alla preparazione del dispositivo per il riutilizzo, resta responsabilità
dell'operatore garantire che il reprocessing così come realmente eseguito (utilizzando
attrezzature, materiali e personale nella struttura deputata per la procedura di
reprocessing), ottenga il risultato desiderato. Ciò normalmente richiede il monitoraggio di
routine e la convalida delle procedure di reprocessing della struttura sanitaria. Stryker
consiglia agli utenti di osservare questi standard durante il reprocessing di questi
dispositivi medicali.
I I n n f f o o r r m m a a z z i i o o n n i i g g e e n n e e r r a a l l i i
Il reprocessing del cavo comporta la pulizia manuale con due detergenti diversi, la
disinfezione opzionale e la sterilizzazione.
• F F a a s s e e 1 1 (obbligatoria): Pulizia con detergente enzimatico
• F F a a s s e e 2 2 (obbligatoria): Pulizia con detergente non enzimatico
• F F a a s s e e 3 3 (opzionale): Disinfezione
• F F a a s s e e 4 4 (obbligatoria): Sterilizzazione
4.1 Avvertenze
• Pulire e sterilizzare questo dispositivo quando lo si utilizza per la prima volta e dopo
ogni impiego successivo.
• Utilizzare solo i cicli di sterilizzazione e le configurazioni che sono state validati e
descritti nel presente documento. Cicli di sterilizzazione diversi da quelli prescritti
possono danneggiare il dispositivo o comportare una sterilizzazione insufficiente.
• Gli adattatori devono essere rimossi dal cavo prima di pulizia, disinfezione e
sterilizzazione.
• Non utilizzare detergenti sintetici o saponi a base oleosa. Potrebbero essere assorbiti
dal dispositivo e dilavare causando reazioni ai tessuti.
• Al fine di evitare rischi per la salute da contaminazione da aerosol, spazzolare il
dispositivo solo quando si trova immerso in un liquido.
• Indossare l'apposita attrezzatura protettiva: guanti, protezione per gli occhi e così via.
4.2 Precauzioni
• Non sterilizzare l'apparecchio al di fuori dei parametri raccomandati. Altrimenti si
potrebbero verificare danni irreversibili al prodotto che portano alla sostituzione
prematura del dispositivo.
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