Spazzola a setole
morbide
3
Osmosi inversa/acqua
deionizzata
4
Panno pulito o aria
pressurizzata filtrata
(≤ 40 psi (≤ 275 kPa))
Detergente non
enzimatico
5
Lavaggio automatizzato
D D i i s s i i n n f f e e z z i i o o n n e e
Dispositivo per lavaggio/
disinfezione
S S t t e e r r i i l l i i z z z z a a z z i i o o n n e e
Sistema di
sterilizzazione
6
Involucro di
sterilizzazione
7,8
Vassoio di
sterilizzazione
8
1
La pulizia è stata validata utilizzando detergente enzimatico ENZOL® a 1 oz/gal. di acqua corrente a 35 °C.
2
La pulizia è stata validata utilizzando una siringa da 50 ml.
3
La pulizia è stata validata utilizzando una spazzola a setole morbide M16.
4
La pulizia è stata validata utilizzando acqua deionizzata/di osmosi inversa (RO/DI).
5
La pulizia è stata validata utilizzando detergente neutro Prolystica® 2x a 1/8 oz/gal. di acqua corrente a 35 °C.
6
Steris System 1 non è destinato all'uso negli Stati Uniti.
7
Il doppio involucro del dispositivo durante la sterilizzazione è stato validato utilizzando un involucro di sterilizzazione
Kimberly-Clark® KC600 KIMGUARD®.
8
Per gli operatori degli Stati Uniti: per la sterilizzazione del dispositivo, utilizzare esclusivamente involucri e vassoi di
sterilizzazione approvati dalla FDA per l'utilizzo con il ciclo di sterilizzazione selezionato.
4.5
Istruzioni per il reprocessing
4.5.1
Punto d'uso
•
Rimuovere eventuali adattatori dal cavo per ottimizzare il processo di pulizia e di
sterilizzazione.
•
Eliminare l'eccesso di sporco dal dispositivo utilizzando salviette monouso.
•
Qualora venga utilizzato un metodo di rigenerazione automatico, risciacquare le aree
difficili da raggiungere nel dispositivo con 50 ml di acqua distillata sterile
immediatamente dopo l'uso.
IT- 56
Per pulire l'esterno del dispositivo
Per risciacquare il dispositivo
Per agevolare l'asciugatura
Utilizzato nella soluzione di pulizia per rimuovere i detriti
chirurgici
Per utilizzare la procedura di pulizia automatica
Per la disinfezione termica
•
Sterilizzazione a vapore (autoclave)
•
Steris®/Amsco® V-PRO® 1, V-PRO 1 Plus o V-PRO
maX
•
Steris System 1®
•
Sterrad 100S, NX® o 100NX
•
Ossido di etilene (EO)
Per mantenere la barriera sterile
Opzionale. Deve essere compatibile con il metodo di
sterilizzazione.