Stryker 0233–050–064 Manual De Instrucciones página 72

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R R e e p p r r o o c c e e s s s s a a m m e e n n t t o o
Estas instruções de reprocessamento são fornecidas em conformidade com as normas
ISO 17664, AAMI TIR12, AAMI TIR30, AAMI ST79 e AAMI ST81. Apesar de terem sido
validadas pela Stryker como possuindo capacidades para preparar o dispositivo para
reutilização, cabe ao processador assegurar que com o reprocessamento, tal como este
é realizado, utilizando equipamento, materiais e pessoal na unidade de
reprocessamento, se consegue obter o resultado pretendido. Normalmente, isto requer
uma monitorização e validação regulares dos procedimentos de reprocessamento da
instituição. A Stryker recomenda aos utilizadores que observem estas normas quando
reprocessarem os dispositivos médicos.
D D e e s s c c r r i i ç ç ã ã o o g g e e r r a a l l
O reprocessamento do cabo envolve a limpeza manual ou automatizada com dois
detergentes diferentes, uma desinfecção e esterilização opcionais.
• P P a a s s s s o o 1 1 (obrigatório): Limpeza com Detergente enzimático
• P P a a s s s s o o 2 2 (obrigatório): Limpeza com Detergente não enzimático
• P P a a s s s s o o 3 3 (opcional): Desinfecção
• P P a a s s s s o o 4 4 (obrigatório): Esterilização
4.1 Advertências
• Este dispositivo deve ser limpo e esterilizado antes da primeira utilização e após cada
uma das utilizações subsequentes.
• Utilizar apenas os ciclos de esterilização e configurações que foram validadas e que
estão especificadas neste documento. A utilização de ciclos de esterilização não
especificados pode danificar o dispositivo ou dar origem a uma esterilização
incompleta.
• Os adaptadores devem ser removidos do cabo antes de se proceder à limpeza,
desinfecção e esterilização.
• Não utilizar detergentes sintéticos ou sabões à base de óleo. Estes tipos de sabão
podem ser absorvidos pelo dispositivo e podem infiltrar-se nos tecidos causando uma
reacção nos mesmos.
• Para evitar riscos para a saúde devido a contaminação por aerossóis, escovar o
dispositivo apenas quando este estiver imerso em líquido.
• Utilizar o equipamento de protecção apropriado: luvas, protecção ocular, etc.
4.2 Precauções
• Nunca esterilizar o dispositivo com base em parâmetros que se encontrem fora dos
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