Ren klud eller filtreret
trykluft (≤ 40 psi
(≤ 275 kPa))
Ikke-enzymholdigt
rengøringsmiddel
5
Automatisk vaskeapparat
D D e e s s i i n n f f e e k k t t i i o o n n
Vaske-/
desinfektionsapparat
S S t t e e r r i i l l i i s s e e r r i i n n g g
Steriliseringssystem
Steriliseringsindpak-
ning
7,8
Steriliseringsbakke
1
Rengøring blev valideret ved brug af ENZOL® enzymholdigt rengøringsmiddel i en opløsning på 1 oz/gal. vand fra hanen
ved 35 °C.
2
Rengøring blev valideret ved hjælp af en 50 ml-sprøjte.
3
Rengøring blev valideret ved brug af en blød M16-børste.
4
Rengøring blev valideret ved brug af omvendt osmose/demineraliseret vand.
5
Rengøring blev valideret ved brug af Prolystica® 2x neutralt rengøringsmiddel i en opløsning på 1/8 oz/gal. vand fra
hanen ved 35 °C.
6
Steris System 1 er ikke beregnet til brug i USA.
7
Dobbeltindpakning af anordningen under sterilisering blev valideret med Kimberly-Clark® KC600 KIMGUARD®-
steriliseringsindpakning.
8
Brugere i USA: Ved sterilisering af enheden må der udelukkende anvendes steriliseringsindpakning og
steriliseringsbakker, som er godkendt af FDA til brug med den valgte steriliseringscyklus.
4.5
Anvisninger for genklargøring
4.5.1
Anvendelsessted
•
Fjern alle adaptere fra kablet for at optimere rengørings- og steriliseringsprocessen.
•
Tør resterende snavs af anordningen med engangsservietter.
•
Hvis der anvendes en automatisk genklargøringsmetode, skal områder, som er svært
tilgængelige i anordningen skylles med 50 ml sterilt, destilleret vand umiddelbart efter
brug.
4.5.2
Opbevaring og transport
•
Genklargør anordningen, så snart det er fornuftigt og praktisk efter brug.
B B e e m m æ æ r r k k : : R R e e n n g g ø ø r r i i n n g g b b l l e e v v v v a a l l i i d d e e r r e e t t m m e e d d e e n n v v e e n n t t e e t t i i d d p p å å 3 3 0 0 m m i i n n u u t t t t e e r r . .
•
Transportér enheden i en bakke for at undgå skade. Følg facilitetens interne procedurer
DA- 120
Som hjælp ved tørring.
Anvendes i rengøringsopløsning til at fjerne kirurgisk snavs.
Til brug ved den automatiske rengøringsprocedure.
Til udførelse af termisk desinfektion.
6
•
Damp (autoklave)
•
Steris®/Amsco® V-PRO® 1, V-PRO 1 Plus eller V-PRO
maX
•
Steris System 1®
•
Sterrad 100S, NX® eller 100NX
•
Ethylenoxid (EO)
Til opretholdelse af sterilbarriere.
8
Valgfrit. Skal være kompatibel med steriliseringsmetoden.