Merit Medical AccessPLUS Instrucciones De Uso página 6

VALVOLA EMOSTATICA DI DIAMETRO GRANDE
DESCRIZIONE:
Valvola emostatica regolabile Merit AccessPLUS
INDICAZIONI E USO:
La valvola emostatica AccessPLUS/Access-9 è consigliata per mantenere una tenuta ermetica dei
fluidi attorno ai cateteri e ai fili guida per angioplastica transluminale percutanea.
CONTROINDICAZIONI: nessuna nota
ATTENZIONE:
• Rx Only: la legge federale (U.S.A.) limita l'uso di questo dispositivo ai soli medici o dietro
prescrizione medica.
• Leggere le istruzioni del produttore per l'uso di cateteri, fili guida e introduttori.
• Dopo l'uso, smaltire il dispositivo nel rispetto dei protocolli standard per lo smaltimento dei rifiuti.
• Nell'UE qualsiasi incidente grave verificatosi in relazione al dispositivo deve essere segnalato
al produttore e all'autorità competente dello Stato membro pertinente.
ISTRUZIONI PER L'USO:
Ispezionare il dispositivo prima dell'uso per controllare che non si siano verificati danni durante
il trasporto.
1. Collegare la porta laterale della valvola emostatica al gruppo del collettore Merit. Irrigare e
riempire il gruppo con soluzione salina. Per riempire la sezione valvola, aprire la valvola,
posizionare un dito sull'innesto Luer e continuare a riempire il gruppo.
2. Collegare la valvola emostatica al catetere guida. Aspirare la valvola per rimuovere eventuali
residui d'aria e irrigare abbondantemente con soluzione salina. Purificare il sangue aprendo
la valvola e continuando ad irrigare il gruppo. Chiudere la valvola quando il sangue è stato
purificato. Ispezionare attentamente alla ricerca di bolle d'aria e se necessario irrigare di nuovo.
3. Aprire la valvola emostatica e inserire il filo guida o il catetere (se lo si desidera, inserire
l'introduttore del filo guida e farlo avanzare attraverso la valvola). Far avanzare il filo guida o il
catetere per una distanza adeguata all'interno del vaso. Chiudere la valvola attorno allo stelo del
filo guida, catetere o introduttore. Si forma così una chiusura ermetica, che tuttavia non impedisce
il movimento del filo guida, catetere o introduttore.
AVVERTENZA:
È importante che la valvola sia sufficientemente serrata per evitare perdite di sangue, ma non tanto
da ridurne la funzionalità.
4. Fare riferimento all'etichetta del catetere per dilatazione per l'uso previsto, le controindicazioni
e le potenziali complicazioni associati all'uso dei cateteri per dilatazione nella procedura
di PTCA e/o PTA.
5. Ritirare il catetere fino a quando la punta distale non rimane per 10-20 cm all'interno del vaso.
Aprire la valvola e ritirare il catetere completamente. Durante l'inserimento e la rimozione
attraverso la valvola, il palloncino deve essere completamente sgonfio per oltrepassare la valvola
facilmente e in modo sicuro.
6. Scollegare la valvola emostatica dal catetere guida.
PRECAUZIONI:
Non iniettare alcun fluido se sono visibili delle bolle d'aria all'interno della valvola. Aspirare prima la
valvola per rimuovere l'aria, quindi irrigarla come descritto precedentemente. La valvola emostatica
deve essere completamente chiusa durante l'aspirazione o l'iniezione. Il tratto più stretto della
valvola emostatica ha un diametro interno di 0,305 cm (0,120 pollici, approssimativamente 9 Fr).
I S T R U Z I O N I P E R L' U S O
TM
/Merit Access-9 .
TM
Italian