Válvula Hemostática De Gran Calibre; Descripción; Indicaciones Y Uso; Contraindicaciones - Merit Medical AccessPLUS Instrucciones De Uso

VÁLVULA HEMOSTÁTICA DE GRAN CALIBRE
DESCRIPCIÓN:
Válvula hemostática ajustable AccessPLUS

INDICACIONES Y USO:

La válvula hemostática AccessPLUS/Access-9 se recomienda para mantener un sello hermético
alrededor de los catéteres y alambres guía en una angioplastia transluminal percutánea.
CONTRAINDICACIONES: Ninguna conocida
PRECAUCIÓN:
• Solo con receta médica: La legislación federal de los Estados Unidos solo autoriza el uso de este
dispositivo por parte de un médico o por orden de este.
• Lea las instrucciones del fabricante para el uso de catéteres, alambres guía e introductores.
• Después de utilizarlo, deseche el dispositivo, de manera que se sigan los protocolos estándar
para el desecho de residuos con riesgo biológico.
• En la UE, todo incidente grave que haya ocurrido en relación con el dispositivo debe informarse
al fabricante y a la autoridad competente del Estado miembro correspondiente.
INSTRUCCIONES DE USO:
Inspeccione el dispositivo antes de usarlo para comprobar que no haya sufrido ningún daño
durante el transporte.
1. Conecte el puerto lateral de la válvula hemostática al conjunto del colector Merit. Enjuague
y llene el conjunto con solución salina fisiológica. Para llenar la sección de la válvula, abra
la válvula, coloque un dedo sobre el conector Luer y siga llenando el conjunto.
2. Conecte la válvula hemostática al catéter guía. Aspire la válvula para eliminar el aire que pueda
haber quedado atrapado y enjuague bien con solución salina fisiológica. Purgue la sangre
abriendo la válvula mientras se sigue enjuagando el conjunto. Cierre la válvula cuando la sangre
se haya purgado. Revise cuidadosamente que no queden burbujas de aire en el sistema y vuelva
a enjuagar si es necesario.
3. Abra la válvula hemostática e inserte el alambre guía o el catéter. (Si lo desea, inserte el introductor
del alambre guía y desplácelo por la válvula). Desplace el alambre guía o el catéter a una distancia
adecuada dentro de la vasculatura. Cierre la válvula alrededor del cuerpo del alambre guía, el
catéter o el introductor. Esto forma un sello hermético, pero no impide el movimiento del alambre
guía, el catéter o el introductor.
ADVERTENCIA:
Es importante cerrar la válvula con una tensión suficiente que impida el escape de sangre, pero
que no restrinja su funcionamiento.
4. Consulte la etiqueta del catéter de dilatación para conocer el uso previsto, las contraindicaciones
y las posibles complicaciones asociadas con el uso de catéteres de dilatación en el procedimiento
de ACTP o ATP.
5. Extraiga el dispositivo hasta que la punta distal se encuentre unos 10 o 20 cm dentro de la
vasculatura. Abra la válvula y retire el catéter por completo. Durante la inserción y extracción a
través de la válvula, el globo debe estar completamente desinflado para atravesar la válvula de
forma segura y sencilla.
6. Desconecte la válvula hemostática del catéter guía.
PRECAUCIONES:
No inyectar ningún líquido si hay burbujas de aire visibles en el interior de la válvula. En primer
lugar, aspirar la válvula para eliminar el aire y después enjuagar la válvula tal como se describe más
arriba. La válvula hemostática debe estar completamente cerrada durante el proceso de aspiración
o inyección. La porción más estrecha de la válvula hemostática tiene un diámetro interno de
0,120 pulgadas (0,305 cm, aproximadamente 9 Fr).
I N S T R U C C I O N E S D E U S O
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de Merit.
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