Valve Hémostatique De Large Diamètre; Contre-Indications - Merit Medical AccessPLUS Instrucciones De Uso

VALVE HÉMOSTATIQUE DE LARGE DIAMÈTRE
DESCRIPTION :
Valve hémostatique réglable Merit AccessPLUS
INDICATIONS ET UTILISATION :
La valve hémostatique AccessPLUS/Access-9 est recommandée pour maintenir un joint
étanche autour des cathéters d'angioplastie transluminale percutanée et des fils-guides.
CONTRE-INDICATIONS : aucune contre-indication connue.
MISE EN GARDE :
• Sur prescription uniquement : la législation fédérale des États-Unis stipule que ce
produit ne doit être utilisé que par ou sur ordonnance d'un médecin.
• Lire les instructions du fabricant pour l'utilisation de cathéters, de fils-guides et
d'introducteurs.
• Après utilisation, éliminer le dispositif conformément aux protocoles standard de mise
au rebut des déchets biomédicaux.
• Dans l'Union européenne, tout incident qui survient en relation avec le dispositif doit
être signalé au fabricant et à l'autorité compétente de l'État membre concerné.
MODE D'EMPLOI :
Inspecter le dispositif avant utilisation pour vérifier qu'aucun dommage ne s'est produit
pendant l'expédition.
1. Reliez la tubulure latérale de la valve hémostatique à l'ensemble collecteur Merit. Rincez
et remplissez l'assemblage à l'aide d'une solution saline. Afin de remplir la section de
la valve, ouvrez-la, placez un doigt au-dessus du connecteur Luer puis poursuivez le
remplissage de l'assemblage.
2. Connectez la valve hémostatique au cathéter guide. Aspirez la valve afin de retirer tout
air piégé puis rincez abondamment à l'aide d'une solution saline. Purgez le sang en
ouvrant la valve tout en poursuivant le processus de rinçage de l'assemblage. Fermez
la valve lorsque le sang a été purgé. Recherchez soigneusement la présence de bulles
d'air, puis rincez à nouveau si nécessaire.
3. Ouvrez la valve hémostatique et insérez le fil-guide ou le cathéter. (Si vous le souhaitez,
insérez la gaine d'introduction du fil-guide et poussez-la dans la valve.) Poussez le fil-
guide ou le cathéter dans le système vasculaire à une profondeur adaptée. Fermez la
valve autour de l'axe du dispositif du fil-guide, du cathéter ou de la gaine d'introduction.
Cela crée un joint étanche qui n'empêche cependant pas le mouvement du fil-guide,
du cathéter ou de la gaine d'introduction.
AVERTISSEMENT :
Il est important que la valve soit suffisamment fermée pour éviter toute fuite de sang,
mais pas trop serrée afin de ne pas en limiter le fonctionnement.
4. Consultez l'étiquette du cathéter de dilatation pour en savoir davantage sur l'usage
prévu, les contre-indications et les complications éventuelles pouvant être liées à
l'utilisation de cathéters de dilatation lors de procédures d'ATP et/ou d'ACTP.
5. Retirez le cathéter jusqu'à ce que l'embout distal soit inséré de 10 à 20 cm dans le
système vasculaire. Ouvrez la valve et retirez entièrement le cathéter. Pendant l'insertion
et le retrait à travers la valve, le ballon doit être entièrement dégonflé afin de permettre
une traversée simple et sécurisée de la valve.
6. Déconnectez la valve hémostatique du cathéter guide.
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