Instrucțiuni De Utilizare - Merit Medical AccessPLUS Instrucciones De Uso

VALVĂ HEMOSTATICĂ CU DIAMETRU MARE
DESCRIERE:
Valva hemostatică reglabilă Merit AccessPLUS
INDICAȚII ȘI UTILIZARE:
Valva hemostatică AccessPLUS/Access-9 se recomandă pentru menținerea unei etanșări în jurul
cateterelor și firelor de ghidaj folosite pentru angioplastie transluminală percutanată.
CONTRAINDICAȚII: Nu se cunosc
ATENȚIE:
• Rx Only: Legislația federală (SUA) restricționează utilizarea acestui dispozitiv, care poate fi
efectuată numai de către un medic sau la recomandarea unui medic.
• Citiți instrucțiunile producătorului pentru utilizarea cateterelor, firelor de ghidaj și a dispozitivelor
de inserție.
• După utilizare, eliminați dispozitivul în conformitate cu protocoalele standard privind eliminarea
deșeurilor care prezintă risc biologic.
• În UE, orice incident grav care a avut loc în legătură cu dispozitivul trebuie să fie raportat
producătorului și autorității competente a statului membru respectiv.
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE:
Inspectați dispozitivul înainte de utilizare pentru a verifica dacă nu s-au produs deteriorări în timpul
transportului.
1. Conectați portul lateral al valvei hemostatice la ansamblul de distribuție Merit. Clătiți și umpleți
ansamblul cu soluție salină. Pentru a umple secțiunea valvei, deschideți valva, puneți un deget
peste garnitura Luer și continuați să umpleți ansamblul.
2. Conectați valva hemostatică la cateterul de ghidaj. Aspirați valva pentru a îndepărta aerul captat
și clătiți bine cu soluție salină. Purjați sângele deschizând valva în timp ce continuați să clătiți
ansamblul. Închideți valva după ce sângele a fost purjat. Verificați cu atenție dacă există bule de
aer și clătiți din nou dacă este necesar.
3. Deschideți valva hemostatică și introduceți firul de ghidaj sau cateterul. (Dacă este necesar,
introduceți firul de ghidaj și împingeți-l prin valvă.) Împingeți firul de ghidaj sau cateterul la o
distanță adecvată în vasculatură. Închideți valva în jurul axului firului de ghidaj, cateterului sau
dispozitivului de inserție. Astfel se formează o etanșare la lichide care nu împiedică deplasarea
firului de ghidaj, a cateterului sau a dispozitivului de inserție.
AVERTISMENT:
Este important ca valva să fie suficient de strânsă pentru a preveni scurgerea sângelui, dar nu atât
de strânsă încât să restricționeze funcționarea.
4. Consultați eticheta cateterului de dilatare pentru domeniul de utilizare, contraindicații și posibile
complicații asociate cu utilizarea cateterelor de dilatare în procedura PTCA și/sau PTA.
5. Retrageți cateterul până în punctul în care vârful distal rămâne la 10 până la 20 cm în interiorul
sistemului vascular. Deschideți valva și retrageți complet cateterul. În timpul inserției și retragerii
prin valvă, balonul trebuie dezumflat complet pentru a traversa valva sigur și ușor.
6. Deconectați valva hemostatică de la cateterul de ghidaj.
PRECAUȚII:
Nu injectați lichide dacă sunt vizibile bule de aer în valvă. Mai întâi aspirați valva pentru a îndepărta
aerul, apoi clătiți valva așa cum s-a descris mai sus. Valva hemostatică trebuie închisă complet în
timpul aspirării sau injectării. Cea mai îngustă porțiune a valvei hemostatice are un diametru interior
de 0,120 inchi (0,305 cm) (aproximativ 9Fr).
I N S T R U C Ț I U N I D E U T I L I Z A R E
/ Merit Access-9
TM TM
.
Romanian