Diretrizes E Declaração Do Fabricante; Ambiente Eletromagnético - Ottobock C-Leg 3C98-3 Instrucciones De Uso

16.3 Diretrizes e declaração do fabricante
16.3.1 Ambiente eletromagnético
Este produto foi concebido para a operação nos seguintes ambientes eletromagnéticos:
• Operação em uma instalação profissional de serviços de saúde (por ex., hospital, etc.)
• Operação na área de cuidados médicos domésticos (por ex., utilização em casa, utilização ao
ar livre)
O cliente ou o usuário do produto deve assegurar que este seja operado nesse tipo de ambiente.
Observe as indicações de segurança no capítulo "Indicações sobre a permanência em determi­
nadas áreas" (consulte a página 230).
As tabelas a seguir indicam o nível de teste dos testes realizados. O valor mais alto se aplica no
caso de uma diferença entre os ambientes de operação apresentados nas tabelas abaixo.
Tabela 4 - Revestimento
Fenômeno
Descarga de eletrici­
dade estática
campos eletromagnéti­
cos de altas frequênci­
as
Campos eletromagné­
ticos de altas frequên­
cias em proximidade
direta de dispositivos
de comunicação sem
fio
Campos magnéticos
com frequências
energéticas nominais
Tabela 5 - Porta de corrente alternada para a entrada de alimentação
Fenômeno
Perturbações/trens de
pulsos "bursts" transi­
tórios elétricos rápidos
Tensões de impulso
Cabo a cabo
Tensões de impulso
Cabo à terra
Norma básica de
compatibilidade ele­
tromagnética ou
método de teste
IEC 61000-4-2
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-8
Norma básica de
compatibilidade ele­
tromagnética ou
método de teste
IEC 61000-4-4
IEC 61000-4-5
IEC 61000-4-5
Nível de teste de imunidade
Instalação profissio­
nal de serviços de
saúde
± 8 kV Contato
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV ar,
3 V/m
80 MHz a 2,7 GHz
80 % AM a 1 kHz
Consulte a tabela 9
30 A/m
50 Hz ou 60 Hz
Nível de teste de imunidade
Instalação profissio­
nal de serviços de
saúde
± 2 kV
100 kHz Frequência de repetição
± 0,5 kV, ± 1 kV
± 0,5 kV, ± 1 kV, ± 2 kV
Ambiente na área de
cuidados médicos
domésticos
10 V/m
80 MHz a 2,7 GHz
80 % AM a 1 kHz
Ambiente na área de
cuidados médicos
domésticos
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