Directives Et Déclaration Du Fabricant; Environnement Électromagnétique - Ottobock C-Leg 3C98-3 Instrucciones De Uso

Signal Signal
sonore vibra­
toire
– –
État de charge de l'accumulateur
Chargeur
L'accumulateur est en cours de charge, son état de charge est inférieur à 50 %
L'accumulateur est en cours de charge, son état de charge est supérieur à
50 %
L'accumulateur est complètement c hargé ( ou la liaison avec l e produit est inter­
rompue).
Observer le signal de confirmation afin de pouvoir distinguer les deux situa­
tions.
Un test automatique confirmé par un signal sonore/vibratoire est effectué lors
du branchement ou du débranchement du chargeur.
Si ce signal sonore est émis, cela signifie que l'accumulateur est complètement
chargé.
Si ce signal sonore n'est pas émis, cela signifie que la connexion avec le pro­
duit est interrompue.
16.3 Directives et déclaration du fabricant
16.3.1 Environnement électromagnétique
Ce produit est conçu pour fonctionner dans les environnements électromagnétiques suivants :
• Fonctionnement dans un établissement professionnel de santé (par exemple hôpital)
• Fonctionnement dans des zones de soins de santé à domicile (p. ex. utilisation à la maison, à
l'extérieur)
Le client ou l'utilisateur du produit doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Veuillez respecter les consignes de sécurité du chapitre « Remarques relatives au séjour dans
des endroits particuliers » (consulter la page 99).
Les tableaux suivants indiquent les niveaux d'essai des tests effectués. La valeur la plus élevée
s'applique en cas de différence entre les environnements d'utilisation cités dans les tableaux ci-
dessous.
Tabelle 4 - Accès par l'enveloppe
Phénomène
Décharge d'électricité
statique
Champs électroma­
gnétiques haute fré­
quence
130
Évènement
Effectuer un nouveau test automatique en branchant/débranchant le
chargeur. Si aucun signal sonore et/ou vibratoire ne retentit après que le
chargeur a de nouveau été branché/débranché, le produit doit être véri­
fié par l'orthoprothésiste.
Norme fondamen­
tale CEM ou
méthode d'essai
CEI 61000-4-2
CEI 61000-4-3
Niveau d'essai d'immunité
Établissement pro­
fessionnel de santé
Contact ± 8 kV
Air ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV,
3 V/m
80 MHz à 2,7 GHz
80 % AM à 1 kHz
Zones de soins de
santé à domicile
10 V/m
80 MHz à 2,7 GHz
80 % AM à 1 kHz