Direttive E Dichiarazione Del Produttore; Ambiente Elettromagnetico - Ottobock C-Leg 3C98-3 Instrucciones De Uso

Segnale Segnale
acustico a vibra­
zione
– –
Stato di carica della batteria
Caricabatte­
ria
La batteria viene caricata, la carica è inferiore al 50%
La batteria viene caricata, la carica è superiore al 50%
La batteria è completamente carica (o il collegamento con il prodotto è interrot­
to).
Prestare attenzione al segnale di conferma per la distinzione.
Quando si collega o si scollega il caricabatteria si avvia un'autodiagnosi che
viene confermata da un segnale acustico/una vibrazione.
Se viene emesso tale segnale, la batteria è completamente carica.
Se non viene emesso alcun segnale, significa che il collegamento con il prodot­
to è interrotto.

16.3 Direttive e dichiarazione del produttore

16.3.1 Ambiente elettromagnetico

Il prodotto è indicato per il funzionamento nei seguenti ambienti elettromagnetici:
• Funzionamento in un ente professionale del servizio sanitario (ad es. istituto ospedaliero,
ecc.)
• Funzionamento nell'ambito dell'assistenza sanitaria a domicilio (p.es. applicazione a domici­
lio, applicazione all'aperto)
Il cliente o l'utente del prodotto dovrebbe verificare che il dispositivo sia utilizzato in un ambiente
di questo tipo.
Osservare le indicazioni per la sicurezza nel capitolo "Indicazioni per la permanenza in determina­
te aree" (v. pagina 143).
Le seguenti tabelle rappresentano il livello di prova dei test eseguiti. È valido il valore più alto nel
caso di una differenza tra gli ambienti d'esercizio riportati nelle tabelle qui sotto.
Tabella 4 - Rivestimento
Fenomeno
Scarica di elettricità
elettrostatica
Interferenze causate
da campi elettroma­
gnetici
Evento
Eseguire una nuova autodiagnosi collegando/scollegando il caricabatte­
ria. Se dopo aver collegato/scollegato nuovamente il caricabatteria non
viene emesso alcun segnale acustico e/o a vibrazione, il prodotto deve
essere controllato dal tecnico ortopedico.
Norma base CEM o
metodo di prova
IEC 61000-4-2
IEC 61000-4-3
Livello di prova immunità
Ente professionale
del servizio sanitario
± 8 kV contatto
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV aria,
3 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
80 % AM a 1 kHz
Ambiente nell'ambi­
to dell'assistenza
sanitaria a domicilio
10 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
80 % AM a 1 kHz
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