Sezione 1: Descrizione Del Sistema; Uso Previsto; Principi Di Rilevamento Della Coagulazione; Memorizzazione Dei Dati - Medtronic ACT Plus Manual Del Usuario

Sezione 1: Descrizione del sistema

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Il timer per la coagulazione automatico ACT Plus della Medtronic è un
apparecchio elettromeccanico per la coagulazione a controllo automatico
concepito per la determinazione in vitro dei limiti coagulativi in campioni di sangue
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intero fresco e citratato. L'apparecchio ACT Plus deve essere utilizzato insieme
alle seguenti cartucce monouso della Medtronic: tempo di coagulazione attivata ad
ampio range (HR-ACT), tempo di coagulazione attivata a basso range (LR-ACT),
tempo di coagulazione attivata ricalcificata (RACT) ed eparinasi ad ampio range
(HR-HTC).

Uso previsto

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L'apparecchio ACT Plus è progettato per l'esecuzione di test diagnostici in vitro in
ambiente di laboratorio ospedaliero o in ambiente sanitario decentralizzato (quali
ad esempio, una sala operatoria, un laboratorio di cateterizzazione cardiaca, un
reparto di terapia intensiva, una clinica ecc.).

Principi di rilevamento della coagulazione

Le reazioni del test avvengono a 37 °C ± 0,5 °C in cartucce monouso posizionate
nel blocco di riscaldamento (blocco calore) dell'attuatore. La formazione di fibrina
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è il limite dei test eseguiti sull'apparecchio ACT Plus . La formazione di fibrina
viene rilevata misurando la velocità di caduta del meccanismo dello
stantuffo-bandierina contenuto in ogni canale della cartuccia. Il gruppo stantuffo
cade rapidamente ad intervalli programmati attraverso un campione non
coagulato. La rete di fibrina che si forma durante la coagulazione blocca la velocità
di discesa dello stantuffo e viene rilevata da un sistema foto-ottico situato
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nell'attuatore dell'apparecchio ACT Plus . I test vengono effettuati due volte e i
risultati del tempo di coagulazione vengono visualizzati sul display a diodi luminosi
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(LED) rossi e sullo schermo a cristalli liquidi (LCD) dell'apparecchio ACT Plus .

Memorizzazione dei dati

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L'apparecchio ACT Plus memorizza fino a 1000 risultati per qualsiasi
combinazione di test dei pazienti e di controllo qualità. I dati dei test vengono
memorizzati nell'ordine di esecuzione. I dati dei test dei pazienti e di controllo
qualità possono essere trasferiti a EDM (External Data Manager) dell'apparecchio
ACT Plus tramite l'unità dischetti o la porta USB. I dati dei test si possono trasferire
a un sistema informatico ospedaliero o di laboratorio utilizzando la porta seriale e
software di connettività indipendente dal fornitore.

Cartuccia per il test

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Le cartucce per i test utilizzate con l'apparecchio ACT Plus sono costituite dalla
camera del reagente, la camera di reazione e il gruppo stantuffo.
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Manuale per l'operatore dell'ACT Plus Italiano 387