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Appendix
EMC
Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique –
Pour les appareils électromédicaux n'ayant pas de fonction d'assistance vitale
Le cysto-urétroscope vidéo souple 11272VUE/VUE-R , utilisé en combinaison avec l'unité électronique de contrôle de la caméra compatible, est destiné à
servir dans un environnement électromagnétique comme spécifié ci-dessous. L'utilisateur des appareils doit s'assurer que l'environnement dans lequel ils sont
installés corresponde à ces critères.
Niveau d'essai
Tests d'immunité
EN/CEI 60601
Perturbations H.F.
3 V
conduites selon la
eff
de 150 kHz à 80 MHz
CEI 61000-4-6
Perturbations H.F.
3 V/m
rayonnées selon la
de 80 MHz à 2,5 GHz
CEI 61000-4-3
Remarque 1 : Appliquer pour 80 MHz et 800 MHz la plage de fréquence supérieure.
Remarque 2 : Ces directives peuvent ne pas s'appliquer dans tous les cas. Des facteurs comme des absorptions et des réflexions dues à des bâtiments,
objets ou personnes peuvent se répercuter sur la propagation de perturbations électromagnétiques.
a)
Il est théoriquement difficile de définir avec précision l'intensité du champ d'émetteurs stationnaires, comme les stations de base de téléphones radio et
stations radio terrestres mobiles, stations radio amateurs, émetteurs de radio AM et FM et de télévision. Il serait donc indiqué d'envisager une étude du site
afin de calculer l'environnement électromagnétique des émetteurs stationnaires. Si l'intensité du champ mesurée sur le site sur lequel l'appareil doit être
utilisé dépasse le niveau d'équivalence indiqué plus haut, il est conseillé de surveiller l'appareil afin de pouvoir justifier de son fonctionnement correct. Il peut
s'avérer nécessaire de prendre des mesures supplémentaires, comme un changement de position ou d'emplacement de l'appareil, si l'on observe des
caractéristiques anormales.
b)
L'intensité du champ devrait être inférieure à 10 V/m dans la plage de fréquence allant de 150 KHz à 80 MHz.
Annexe
CEM
Tableau 4
Niveau d'équivalence
Les appareils radio portables et mobiles ne devraient pas être
utilisés dans un rayon inférieur à l'écart de sécurité à respecter par
rapport au cysto-urétroscope vidéo souple 11272VUE/VUE-R ,
utilisé en combinaison avec l l'unité électronique de contrôle de la
caméra compatible, câbles compris, et calculé à l'aide de l'équation
applicable en fonction de la fréquence d'émission.
Écarts de sécurité recommandés :
A
3 V
eff
A
3 V/m
E
Avec P comme puissance nominale de l'émetteur exprimée en
watts [W] en fonction des indications du fabricant de l'émetteur et d
comme écart de sécurité recommandé exprimé en mètres [m].
L'intensité du champ d'émetteurs radio stationnaires devrait, pour
toutes les fréquences, et en fonction des mesures in situ
inférieure au niveau d'équivalence
Des perturbations sont possibles à proximité d'appareils présentant le
pictogramme ci-dessous :
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Anexo
CEM
Environnement électromagnétique – Directives
de 150 kHZ à 80 MHz
de 80 MHz à 800 MHz
de 800 MHz à 2,5 GHz
.
b)
être
a)
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