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Boston Scientific WATCHMAN 12F Instrucciones De Uso página 11

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figura 3. vaina de acceso watcHMan™ y catéter en espiral
30 mm
27 mm
33 mm
24 mm
figura 4. bandas marcadoras de la vaina de acceso watcHMan
7. Prepare el sistema introductor WATCHMAN
A. Extraiga el sistema introductor en condiciones asépticas.
B. Realice una inspección previa al uso para asegurarse de que el mango, las
conexiones del catéter y el dispositivo (a través del sistema introductor) no
presenten daños.
nota: si la barrera estéril ha sufrido deterioro alguno o si observan daños en el
sistema introductor, NO UTILICE EL PRODUCTO.
C. Confirme que la punta distal del dispositivo esté alineada con la banda
marcadora en el sistema introductor.
precaUcIón: no permita que el dispositivo WATCHMAN sobresalga, para evitar
dañar el catéter introductor.
D. Irrigue el sistema con solución salina eliminando todo el aire y manteniendo el
fluido a lo largo del sistema introductor. Abra e irrigue la válvula proximal.
nota: para evitar la introducción de aire, aplique una bolsa de solución salina
presurizada al orificio lateral de la vaina de acceso o sumerja el conector de la
vaina de acceso en solución salina. La solución salina puede infundirse desde
el sistema introductor durante la inserción en la vaina de acceso mediante la
inyección a través del orificio de irrigación.
8. Afloje la válvula proximal de la vaina de acceso y permita el reflujo sanguíneo
antes de insertar el sistema introductor. Nota: la válvula hemostática debe girar
libremente (completamente abierta).
nota: si se aprieta la válvula sobre el sistema introductor WATCHMAN pueden
dañarse las roscas de la válvula, lo que a su vez ocasiona dificultades en el
cierre de la válvula y da lugar a un sellado incompleto una vez extraído el sistema
introductor WATCHMAN.
9. Para evitar que se introduzca aire, haga avanzar lentamente el sistema introductor
hacia la vaina de acceso bajo fluoroscopia.
Banda
Distal
marcadora
Marker
distal
Band
21 mm
nota: proceda con precaución cuando inserte el sistema introductor para evitar
dañar las estructuras cardíacas.
10. Mediante fluoroscopia, alinee la banda marcadora más distal en el sistema
introductor con la banda marcadora más distal en la vaina de acceso. Cuando
las bandas estén alineadas, estabilice el sistema introductor, retraiga la vaina de
acceso y acople la vaina de acceso al sistema introductor para que formen un
conjunto.
11. Mediante fluoroscopia y ETE, confirme la posición de la punta del sistema
introductor antes de desplegar el dispositivo.
nota: para inyectar medio de contraste, irrigue el catéter o mida la presión del
inyector mecánico mientras inserta el sistema introductor en la vaina de acceso.
El manifold o la jeringa de contraste debe estar acoplado al orificio de irrigación
del sistema introductor. Si utiliza un inyector mecánico, la presión máxima no debe
superar 100 psi.
12. Desacople y retire lentamente el sistema introductor de la vaina de acceso, si
es preciso volver a colocarlos. Si es necesario, vuelva a introducir el catéter en
espiral para volver a colocar la vaina de acceso. Vuelva a insertar el sistema de
introducción como se describe en los pasos 9 y 10.
13. Para desplegar el dispositivo WATCHMAN, afloje la válvula en el sistema
introductor y mantenga la perilla de despliegue inmóvil mientras retrae el conjunto
para desplegar el dispositivo por completo. Deje la guía núcleo acoplada.
14. Criterios de liberación del dispositivo:
A. posición: el plano del diámetro máximo está en el orificio de la OAI o en posición
justamente distal en relación al mismo y lo abarca por completo (consulte la
figura 5).
Los anclajes de fijación se
enganchan a la pared de la OAI
figura 5. posición y tamaño del dispositivo de cierre de la oaI watcHMan
B. anclaje: tire suavemente y, a continuación, libere la perilla de despliegue para
visualizar el movimiento del dispositivo y de la OAI simultáneamente.
C. tamaño (compresión): mida el plano del diámetro máximo del dispositivo
(consulte la Figura  5). Utilice la Tabla 2 como guía.
D. sellado: asegúrese de que todos los lóbulos estén en posición distal con
respecto al dispositivo y sellados.
tabla 2. Diámetro del dispositivo de cierre de la oaI watcHMan
Diámetro original (mm)
21
24
27
30
33
15. Recaptura parcial del dispositivo
nota: recapture parcialmente y vuelva a desplegar el dispositivo WATCHMAN si
está en posición demasiado distal con respecto al orificio de la OAI
11
Plano del diámetro máximo
distal al orificio
Diámetro desplegado (80-92 % del
original) (mm)
16,8-19,3
19,2-22,1
21,6-24,8
24,0-27,6
26,4 -30,4
Black (K) ∆E ≤5.0

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